Alkindi Sprinkle е стартирана в СЪЕДИНЕНИТЕ ЩАТИ за лечение на педиатрични пациенти с надбъбречна недостатъчност!

Eton Pharmaceuticals е професионална фармацевтична компания, посветена на развитието и комерсиализацията на иновативни терапии за редки педиатрични заболявания. Наскоро компанията обяви, че лекарството Alkindi Sprinkle (хидрокортизон) орални гранули е напълно на пазара и разпространява в Съединените щати. Лекарството ще бъде изключително достъпно чрез AnovoRx, професионална аптека, която се специализира в предоставянето на услуги за пациенти с редки и хронични заболявания.

През септември тази година, Alkindi Sprinkle е одобрен от FDA на САЩ като алтернативна терапия за лечение на деца под 17-годишна възраст с адренокортикална недостатъчност (AI).

Струва си да се отбележи, че Alkindi Sprinkle е първият и единствен хидрокортизон гранула, одобрен от FDA за лечение на деца с AI. Alkindi Sprinkle е перорален хидрокортизон, перорален препарат с хидрокортизон с продължителност на годност 3 години при стайна температура и не изисква охлаждане.

Мичъл Гефнер, професор по педиатрия в Училището по медицина Keck в Южна Калифорния и ко-директор на вродена надбъбречна хиперплазия (CAH) Цялостна Кърмеща клиника, каза: "За повече от 60 години, хората, които са били принудени да разчитат на възрастни доза-сила хидрокортизон за лечение на надбъбречна недостатъчност За педиатрични пациенти, Alkindi Sprinkle ще бъде много популярна лечение опция. Ниска доза опции, толкова ниска, колкото 0.5 мг, ще предостави на пациентите с по-точни и персонализирани дози."

Одобрението на Alkindi Sprinkle перорални гранули се подкрепя от 6 клинични проучвания, включително първото и единствено интервенционално фаза III проучване за оценка на пероралния хидрокортизон за лечение на AI при деца под 8-годишна възраст.

Преди Alkindi пръсканкул е одобрен, перорален хидрокортизон е одобрен от FDA за таблетни форми на само 5 mg и по-високи дози. Много педиатрични пациенти изискват ниски дози и гъвкавост за точно титриране. Следователно, обгрижващите лица трябва да разделят или да разделят таблетките от висок клас хидрокортизон, за да се постигне ниската доза, изисквана от малките деца, което може да доведе до неточни дози.

Alkindi Sprinkle е произведен чрез търговска доказана технология и има 4 силните страни: 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg, която ще позволи на клиницистите да изпълняват индивидуализирана администрация според нуждите на всеки пациент, според дозата и инструкции за прилагане.

Надбъбречната недостатъчност (AI) при деца е рядко заболяване, характеризираща се с невъзможността да се синтезира и освободи хидрокортизон (кортизол), а понякога дори и алдостерон. Това може да доведе до прекомерно мъжки хормони (анормални женски полово развитие, ранен пубертет, прекратяване на растежа, и нисък ръст). Най-честата форма на AI при децата е вродена надбъбречна хиперплазия (CAH), която се причинява от генетични дефекти. Пациентите с първичен или централен (втори и трети клас) AI нямат достатъчно нива на кортизола. Намаляването на кортизола в организма може да доведе до фатални последици, като надбъбречната криза. За да оцелеят, пациентите с ИИ трябва да допълват кортизол дневно. Етон изчислява, че педиатричната AI засяга 5,000-11,000 деца в САЩ.