Лекарството Tagrisso, насочено към EGFR на AstraZeneca, е одобрено в Китай

На 14 април AstraZeneca обяви, че целевото лекарство Tagrisso (osimertinib) е официално одобрено от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) за употреба в ранен стадий (IB / II / IIIA) епидермален растеж след лечение на туморна резекция. Пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с факторна рецепторна мутация (EGFRm).

Това е третата индикация, че Tagrisso е одобрен в Китай и също така е друго важно постижение на този продукт като адювантна терапия при рак на белия дроб, след като беше одобрен в САЩ през декември миналата година за адювантно лечение на пациенти с ранен стадий -стадий EGFR-мутант на рак на белия дроб.

Ракът на белия дроб е един от най-често срещаните злокачествени тумори в света и се превърна във водещата причина за смърт от злокачествени тумори в нашето градско население. Недребноклетъчният рак на белия дроб представлява около 80% от всички видове рак на белия дроб. Около 25-30% от пациентите с NSCLC могат да бъдат диагностицирани рано и да бъдат лекувани с операция, но повечето пациенти ще получат рецидив на рак в рамките на пет години. Сред пациентите с NSCLC в моята страна около 40% имат EGFR мутации.

Tagrisso е необратим трети представителен инхибитор на тирозинкиназа рецептор на кожен растежен фактор (EGFR-TKI) с клинична активност срещу метастази в ЦНС. През 2015 г., само две години и половина след като продуктът влезе в клинични изпитвания, той беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и стана най-бързият нов лекарствен проект в историята на AstraZeneca. Това беше и първият одобрен лекарствен проект в света. Туморни лекарства за локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с положителна EGFR T790M мутация.

Оттогава Тагрисо често прави големи постижения. От лекарства от втора линия, одобрени за напреднал NSCLC до лекарства от първа линия, от лекарства в късен стадий до NSCLC до лекарства в ранен стадий, системата за лечение на EGFR непрекъснато се прекроява. С непрекъснатото нарастване на показанията и развитието на пазара продажбите на този продукт се увеличават всяка година и той се превърна в основния продукт на AstraZeneca&# 39 с най-високи продажби през последните две години. Световните приходи през 2020 г. ще надхвърлят 4,3 милиарда.

Одобрението на Tagrisso за адювантна терапия на ранен рак на белия дроб в Китай се основава на положителните резултати от глобалното клинично проучване ADAURA за регистрация на фаза III. Според данните, публикувани от AstraZeneca през май 2020 г., при пациенти със стадий II и етап IIIA NSCLC, адювантната терапия на Tagrisso намалява риска от рецидив на рак или смърт с 83%. Две години след края на лечението с Tagrisso, 89% от пациентите са все още живи и без болести, много по-високи от 53% от групата на плацебо.

Понастоящем моята страна е одобрила 3 ​​EGFR-TKI, а именно озерертиниб на AstraZeneca, Ametinib на Hausen Pharmaceutical и вометиниб на Iris. Първите два продукта са успешно включени в Националния каталог за медицинско застраховане. В същото време Avitinib на Aisen Biosciences и Befortinib на Betta Pharmaceuticals се очаква да бъдат одобрени за пускане на пазара тази година, а редица EGFR-TKI от трето поколение са в различни клинични етапи.