Eli Lilly и Amgen обединяват сили: произвеждат неутрализиращи антитела за глобално снабдяване, предотвратяват &лечение на COVID-19!

Понастоящем новата корона пневмония в чужбина все още се разпространява бързо. Според "Нова коронавирусна епидемична епидемии Епидемии Епидемии Епидемии в реално време" на Big Data Доклад на Байду, към 09:00 на 18 септември 2020 г., има повече от 30.33 милиона потвърдени случаи и повече от 950,000 смъртни случаи по целия свят.

В момента много фармацевтични гиганти разработват терапия за антитела за предотвратяване и/ или лечение на COVID-19, включително антитяло коктейл терапия AZD7442, Roche/Regeneron антитела коктейл терапия REGN-COV2, неутрализиращо антитяло LY- CoV555 и др.

Наскоро Eli Lilly и Amgen наскоро обявиха глобално сътрудничество в производството на антитела, за да увеличат значително глобалното предлагане на Eli Lilly на потенциални терапии за антитела с COVID-19. В момента Eli Lilly изследва няколко потенциални неутрализиращи антитела за профилактика и/или лечение на COVID-19, или като монотерапия, или като комбинирана терапия.

Чрез това сътрудничество, ако една или повече от терапиите на Eli Lilly са успешни в клинични изпитвания и са одобрени от регулаторните органи, двете компании ще имат възможност бързо да разширят производствения си мащаб, за да предоставят услуги на повече пациенти по целия свят.

Даниел Сковронски, д-р, главен научен директор на Ели Лили и президент на изследователските лаборатории Ели Лили, каза: "Въз основа на първоначалните ни клинични изследвания, ние вярваме, че вирусът, неутрализиращ антитела, включително LY-CoV-555, може да играе важна роля в борбата срещу COVID-19. Роля. Чрез сътрудничество с Amgen, подобряването на капацитета ни за производство на неутрализиращи антитела е ключът към следващата стъпка. Надяваме се, че дори и догодина ще можем да произведем милиони дози антитела заедно."

Естебан Сантос, изпълнителен вицепрезидент по операциите и изпълнителен вицепрезидент на R&D, Amgen, заяви: "Ние сме много впечатлени от данните на Ели Лили, особено намаляването на процентите на хоспитализация и очакваме с нетърпение потенциала на тези неутрализиращи антитела като лечение за COVID-19. Ние сме много Горди, че сме в състояние да работим с Ели Лили и да се възползвате от нашата дълбока техническа експертиза в изследванията и разработките на антителата, особено нашите силни възможности за увеличаване и производство на сложни биологични агенти. Това е тясното сътрудничество на нашата индустрия да се бори с тази опустошителна болест и да помогне на всички краища на света Друг пример за пациенти, получаващи нови лечения."

LY-CoV555 е мощен, неутрализиращ IgG1 моноклонално антитяло срещу SARS-CoV-2 протеин. Той е предназначен за неутрализиране на вируса, предотвратяване на вирус от прикрепване и въвеждане на човешки клетки, и потенциално предотвратяване и лечение на COVID-19. LY-CoV555 се получава от научното сътрудничество между Eli Lilly и AbCellera за разработване на антитяло терапия за профилактика и лечение на COVID-19. След като са открити от AbCellera и тествани от учени от Центъра за изследвания на ваксината NIAID, учените на Eli Lilly бързо развиват това антитяло за по-малко от 3 месеца, което е първата партида от COVID-19 пациенти, възстановени от СЪЕДИНЕНИТЕ ЩАТИ Идентифицирани от кръвна проба, взета от тялото му.

Понастоящем Eli Lilly успешно е завършил фаза I проучване (NCT04411628) за хоспитализирани пациенти с COVID-19 и е подложено на дългосрочно проследяване. BLAZE-1, фаза 2 проучване (NCT04427501) на пациенти, които наскоро са били диагностицирани с COVID-19 в амбулаторната клиника е в ход. Според актуалните тенденции, записване се очаква да приключи през септември, предварителни данни ще бъдат публикувани скоро след това, а пълни данни ще бъдат публикувани през четвъртото тримесечие. LY-CoV555 се понася добре при всички тествани дози и досега не са наблюдавани сериозни нежелани събития, свързани с наркотиците (SAE).

В началото на август тази година, Ели Лили обяви стартирането на фаза III BLAZE-2 опит за оценка на използването на LY-CoV555 за жители и служители в институции за дългосрочни грижи в Сащ (професионални институции за медицински сестри, обикновено наричани сестри и подпомагани живи общности) за предотвратяване на нови coronavirus (SARS). -CoV-2) инфекция и нова коронавирусна пневмония (COVID-19). SARS-CoV-2 е вирусът, който причинява COVID-19. Бързото разпространение на SARS-CoV-2 сред жителите на заведения за дългосрочни грижи, съчетано с високата смъртност на възрастните хора, спешно изисква лечение за предотвратяване на COVID-19 в тази уязвима популация.

Това е първото проучване covid-19 по рода си. Тя ще се запишат 2,400 жители и персонал на дългосрочни грижи институции, и ще използва персонализирани мобилни изследователски единици за провеждане на полеви проучвания. В САЩ повече от 40% от смъртните случаи на коронавирус са свързани със заведения за дългосрочни грижи, а спешно са необходими стратегии за лечение, за да се предотврати COVID-19 в тази уязвима популация.