Johnson &johnson's Uptravi лекарствена подготовка за интравенозно приложение се прилага за

Janssen Pharmaceuticals, дъщерно дружество на Johnson &Johnson (JNJ), наскоро обяви, че е подал нова лекарствена молба (NDA) за Uptravi (selexipag) интравенозно подготовка (IV) в САЩ. При пациенти с БАХ, поради прогресивното естество на заболяването, трябва да се избягва прекъсване на лечението.

Uptravi е селективен простациклин IP рецепторен агонист. През 2015 г. FDA одобри орално Uptravi за лечение на БАХ за отлагане на прогресия на заболяването и намаляване на риска от хоспитализация.

Селексипаг химична структура (източник на картина: Ръководство за uptravi)

NDA се основава на резултатите от едно проспективно, многоцентрово проучване фаза 3. Това проучване има за цел да оцени безопасността и поносимостта на пациентите с преминаване на БАХ от перорален Uptravi към Uptravi IV и след това обратно към първоначалната перорална доза.

Резултатите показват, че когато пероралното Uptravi не е осъществимо, Uptravi IV е подходящо за поддържане на краткосрочно непрекъснато приложение. Преминаването между Oral Uptravi и Uptravi IV се понася добре, без неочаквани данни за безопасност. Нежеланите реакции на Uptravi IV са подобни на тези на таблетките Uptravi, с изключение на реакциите на мястото на инфузия. Свързани с простациклина нежелани реакции включват главоболие, диария, гадене, повръщане, болка в челюстта, миалгия, болки в крайниците, зачервяване, и болки в ставите.

Нийл Давие, ръководител на глобалната зона за лечение на белодробна хипертония в Янсен изследвания и развитие, каза: "Дори относително краткосрочно прекъсване на лечението с БАХ поради временната невъзможност за приемане на перорални лекарства ще има значително отрицателно въздействие върху здравето на пациентите. Доказано е, че лечението с Uptravi Непрекъснато лечение може значително да подобри дългосрочната прогноза на пациентите. Използването на интравенозни препарати за предотвратяване на прекъсване на лечението е важен вариант за лечение и ние сме щастливи да бъдем една стъпка по-близо до това важно лечение метод за общността на БАХ."