Европейският съюз одобрява Fluad Quadrivalent (aQIV) за защита на сезонен грип при възрастни хора ≥65 години!

Seqirus, филиал на австралийския биомедицински гигант CSL Group, е световен лидер в превенцията на грипа. Наскоро компанията обяви, че Европейската комисия (ЕК) одобри първата адаптирана квадривалентна ваксина срещу грип Fluad Quadrivalent (aQIV, ваксина срещу грип, адювант), която ще бъде пусната на пазара в цяла Европа, използвана за защита на хора на възраст 65 и повече години от 4 нахлувания на разнообразие на сезонни грипни вирусни вируси, включително два щама на вируса на грип А и два щама на вируса на грип В. Настоящата тривалентна ваксина включва 2 щама А и 1 щам В.

Това одобрение е първата стъпка за осигуряване на aQIV на Европа през сезона на грипа 2021/22. Европейският център за контрол и превенция на заболяванията изчислява, че между 15 000 и 70 000 души умират от усложнения, свързани с грипа всяка година в Европа. Агенцията насърчава годишната ваксинация като най-ефективният начин за предотвратяване на грип.

В САЩ Fluad Quadrivalent беше одобрен през февруари тази година. Това е първата приспособена четиривалентна грипна ваксина на американския пазар, която се използва за подпомагане на възрастни хора на възраст 65 и повече години да се противопоставят на сезонен грип. Според американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), хората на възраст ≥ 6 месеца трябва да получават годишна инжекция срещу ваксина срещу грип, но за тези 65 и повече години, които могат да страдат от сериозни усложнения от грип, това е особено важно ,

Сезонният грип е често срещано, силно заразно инфекциозно заболяване, което може да окаже сериозно въздействие върху възрастните хора на възраст 65 и повече години. В сравнение с младите здрави възрастни, процентът на хоспитализация и смъртността на възрастните хора са по-високи. В Съединените щати по време на грипния сезон 2017/18 70% от хоспитализациите, свързани с грипа, и 90% от смъртните случаи, свързани с грип, са настъпили във възрастовата група 65 години и по-големи. При тази популация ефективността на противогрипните ваксини също често е ниска, поради спада на свързаната с възрастта имунна функция, което намалява способността на&# 39 да произвежда достатъчен и защитен имунен отговор на ваксината.

Fluad Quadrivalent (aQIV) използва същата зряла MF59® адювантна технология като Fluad (aTIV, тривалентна грипна ваксина), която произвежда силен, широк и дълготраен имунен отговор. В сравнение с Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) добавя допълнителен щам на вируса на грип В. Fluad (aTIV) е адювантна тривалентна грипна ваксина с много дълга история на приложение. След първото си одобрение през 1997 г. в много страни по света са разпределени и разпространени над 100 милиона дози. В сравнение със стандартната неадювантна тривалентна грипна ваксина, Fluad (aTIV) показва по-висока ефикасност при хора на възраст 65 и повече години. Fluad Quadrivalent (aQIV) включва два щама на вируса на грип А и два щама на вируса на грип В, ​​докато Fluad (aTIV) включва два щама А и един щам В.

В Европа Fluad Quadrivalent (aQIV) ще бъде произведен от Seqirus' завод за производство на ваксини в Ливърпул, Великобритания. През грипния сезон 2018/2019 г., когато Fluad (aTIV) беше основната ваксина, препоръчана от хора на възраст 65 и повече години във Великобритания, анализ, извършен от Министерството на общественото здраве на Великобритания, показа, че общата коригирана грипна ваксина за грип за грип потвърдена от медицински лаборатории Ефективната норма е 62% (3,4%, 85,0%). В неотдавнашния грипен сезон преди 2018/19 г. всички 18-годишни и над възрастови групи във Великобритания бяха ваксинирани с противогрипни ваксини. 65-годишните и над възрастовите групи са били по-малко ефективни от възрастовата група 18-64-годишна възраст.

Допълнителен щам тип В, ​​добавен към Fluad Quadrivalent (aQIV), може да осигури допълнително покритие, особено в грипните сезони, където щамовете тип B са по-доминиращи, като грипния сезон 2017/18. По време на грипния сезон почти половината от всички случаи на смърт от грип в отделението за интензивно лечение, които предоставят данни на Европейския център за контрол и профилактика на заболяванията, са причинени от вируса B.

Имунната система на възрастните хора естествено ще намалее с възрастта, което ги прави по-податливи на грип. Стареенето също така намалява имунната реакция на тялото&# 39 към грипни ваксини. Добавката, добавена към aQIV, е предназначена да подобри имунния отговор при възрастни хора и да помогне за компенсиране на този ефект.

Д-р Раджа Раджарам, ръководител на европейските медицински въпроси в Seqirus, каза:" В тази епоха е дори по-важно от повечето пъти да има ваксина, подходяща за всички възрастови групи, която да помогне за предотвратяване на грип. Знаем, че хората, които са ваксинирани, вероятно са заразени с грип По-малък. Това може да помогне за намаляване на натиска върху системата за здравеопазване, като същевременно продължава да се фокусира върху COVID-19. Като компания, фокусирана върху разработването на ваксини, ние се ангажираме да осигурим по-добра защита на хората, които са особено уязвими от грип. Щастливи сме, че можем да внесем тази ваксина в Европа, ще предоставим на медицинските специалисти допълнително средство на предната линия на профилактиката на грипа."