Два клинични успеха във фаза 3 на doravirine/islatravir: ефикасността е сравнима с тази на Biktarvy!

Merck&усилвател; Co наскоро обяви положителни резултати за две ключови проучвания от фаза 3. Тези две проучвания фаза 3 получават различни антиретровирусни схеми (ART; проучване ILLUMINATE SWITCH A) или тройно лекарство Biktarvy на Gilead' (BIC/FTC/TAF; проучване ILLUMINATE SWITCH B) за лечение на вирусологично потиснат HIV- 1 При възрастни инфектирани лица е оценена ефикасността и безопасността на комбинирана таблетка с фиксирана доза доравирин/ислатравир (DOR/ISL) веднъж дневно.

Резултатите показват, че на 48-та седмица от лечението и двете проучвания са достигнали първичната крайна точка за ефикасност (пропорция на пациентите с ниво на HIV-1 РНК ≥50 копия/mL): между DOR/ISL и ART, между DOR/ISL и Biktarvy. ефектът на лекарството е сравним. Към днешна дата профилът на безопасност и поносимост на DOR/ISL по време на изпитвателния период е в съответствие с докладваното по-рано проучване от фаза 2.

islatravir (MK-8591) химична структура

Doravirine е одобрен в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на HIV-1 възрастни, инфектирани с HIV-1: като част от едно лекарство (Pifeltro) и режим на една таблетка (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir е нов орален нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTTI), разработван от Merck, който се използва в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с HIV-1. Подробните резултати от тези изследвания ще бъдат обявени на бъдещи научни конференции и ще станат основа за глобални регулаторни приложения.

Д-р Джоан Бътъртън, вицепрезидент по глобално клинично развитие за инфекциозни болести на изследователските лаборатории на Merck, каза: „Mercury се ангажира да проучва потенциални възможности за лечение, за да помогне за посрещането на променящите се нужди на заразените с ХИВ хора. Впечатлени сме от резултатите от изпитването на фаза 3 ILLUMINATE SWITCH A и B. Окуражаващо е, че ефикасността на таблетките с фиксирана доза DOR/ISL е сравнима с някои често използвани схеми с три лекарства. Ще продължим да изучаваме DOR/ISL в различни популации, заразени с ХИВ и с нетърпение очакваме да споделим данните от тези проучвания."