Ретроспективно проучване на GioTag: Afatinib + Освенмертиниб последователно лечение от първа линия Цялостно оцеляване (OS) от 37,6 месеца!

Boehringer Ingelheim наскоро обяви окончателния анализ на изследването за рак на белия дроб GioTag. Резултатите показаха, че при пациенти с положителна мутация на епидермален растежен фактор на Del19 / L858R (EGFR M +) недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) (n=203) с често срещана мутация на придобита резистентност T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Секвенционното лечение с Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) от първа линия има средна обща преживяемост (OS) от 37,6 месеца.

Резултатите от изследването са публикувани в&"; Future Oncology GG"; За статията вижте: Последователен афатиниб и озимертиниб при пациенти с EGFR мутационен положителен недребноклетъчен рак на белия дроб: окончателен анализ на проучването GioTag.

GioTag е реално ретроспективно, наблюдателно проучване, проведено при пациенти с NSCLC на Del19 / L858R EGFR M + с придобити мутации T790M, за да се оцени въздействието на терапия с афатиниб от първа линия, последвана от терапия с освенмертиниб. Мутацията T790M е най-често срещаният механизъм на резистентност към първото и второто поколение инхибитори на EGFR тирозин киназа (TKI).

Резултатите показаха, че сред 203 пациенти, включени в крайния анализ, медианата на ОС на последователно лечение с афатиниб-озимертиниб от първа линия е 37,6 месеца (90% ДИ: 35,5-41,3), а медианата на времето до неуспех на лечението (TTF) е 27,7 месеца (90% CI: 26,7-29,9).

В допълнение, резултатите също така показаха, че медианата на ОС на азиатски пациенти и Del19-положителни пациенти е била 44,8 месеца (90% ДИ: 37,0-57,8) и 41,6 месеца (90% ДИ: 36,9-45,0), а медианата на TTF е 37,1 . Месеци (90% CI: 28,1-40,3) и 30,0 месеца (90% CI: 27,6-31,9). Сред 31-те азиатски пациенти, положителни за Del19, медианата на ОС е била 45,7 месеца (90% CI: 38,2-57,8), а TTF е 40,0 месеца (90% CI: 36,4-45,0).

Струва си да се спомене, че клиничната ефикасност е постоянна в подгрупите пациенти, които понякога не са тествани в проспективни рандомизирани клинични проучвания поради лоши прогностични характеристики. В тези подгрупи средната ОС на пациенти със стабилни мозъчни метастази е била 31 месеца (90% ДИ: 19,5-45,0), а средната ОС на пациенти на възраст ≥65 години е 36,9 месеца (90% ДИ: 33,0-44,8). OS на пациенти с ECOG PS≥2 е била 32 месеца (90% CI: 24,5-34,5). Средната стойност на TTF за тези подгрупи е била 22,2 месеца (90% CI: 16,8-29,9), 27,3 месеца (90% CI: 20,4-31,3) и 22,2 месеца (90% CI: 16,0-26,5).

Изследване на GioTag: концепция, дизайн, резултати

Д-р Максимилиан Дж. Хохмайр, координиращ изследовател на проучването GioTag и онколог в Отдела за респираторна и критична медицинска помощ към Института Карл Ландщайнер, каза: „Данните от реалния свят, представени тук, представляват използването на последователна терапия с афатиниб-освенмертиниб за дата. Най-зрелият анализ на въздействието на ОС. Окончателните резултати от проучването GioTag подкрепят предишния ни анализ, че за пациенти с EGFR M + NSCLC с придобити мутации T790M, последователното лечение с афатиниб-озимертиниб е един вид осъществима и ефективна стратегия за лечение."

Bjoern Rueter, доктор по медицина, директор на Boehringer Ingelheim' US Oncology Treatment District, каза:" Резистентността към първа линия EGFR TKI терапия е неизбежна. Това прави следващите възможности за лечение след прогресия на заболяването от ключово значение. Въпреки че все още няма перспектива. Данните за обща сексуална преживяемост могат да се използват за сравняване на различни възможности за лечение с EGFR-TKI, но окончателните данни от изследването на проучването GioTag дават важни данни за използването на последователна терапия с афатиниб-озимертиниб. Данните от проучването GioTag показват, че при пациенти с EGFR-Del19 с положителна мутация на T790M последователното лечение с афатиниб-озимертиниб от първа линия има потенциал да удължи времето на нехимиотерапия."