AstraZeneca възвръща глобалните права на IL-23 моноклонални антитела Brazikumab, ново лекарство срещу възпалителни заболявания на червата

Наскоро AstraZeneca обяви, че приключи възстановяването на глобалните права на бразикумаб (преди известен като MEDI 2070) от Allergan. Това е моноклонално антитяло срещу интерлевкин 23 (IL-23). Ron' болестта (CD) е във фаза IIb / III клинично лечение, а улцерозният колит (UC) е във фаза IIb клинично лечение.

AstraZeneca и Aierjian прекратиха предишните си лицензионни споразумения. Следователно, всички права на бразикумаб вече принадлежат на AstraZeneca, което ще подобри дихателните и имунологични тръбопроводи на AstraZeneca' това е и една от трите ключови терапевтични области на' Другите два са онкологичен и сърдечно-съдов&усилвател; Бъбрек&усилвател; Метаболитни заболявания.

На май 8 тази година AbbVie обяви приключването на придобиването на Aierjian. Капиталът на тази придобивка е толкова 63 милиарди щатски долари. След приключването на придобиването ще се роди гигантска биофармацевтична компания. Понастоящем AbbVie се нарежда 10 на второ място в списъка на TOP 15 големи фармацевтични компании. EvaluatePharma, организация за фармацевтични проучвания на пазара, прогнозира, че след приключването на придобиването AbbVie&# 39 класирането ще скочи до № 4 и продажбите в 2026 се очаква да достигнат до САЩ $ 53. 56 млрд.

В сделката между Aierjian и AstraZeneca, съгласно споразумението за прекратяване, Aierjian ще предостави средства за договорената сума. Общите разходи за колит (UC), очаквани по-рано, включително разработването на придружаващ диагностичен продукт.

Според сътрудничеството между Amgen и AstraZeneca за съвместно разработване и комерсиализиране на продуктово портфолио за възпаление на клиничен стадий (включително бразикумаб) в 2012, ако бразикумаб е одобрен и изброен, Amgen има право да получава високи едноцифрени до ниски на базата на продажби Едноцифрени авторски възнаграждения, които включват възнаграждения от първоначалния изобретател. Освен това AstraZeneca ще има всички права и ползи от лекарството, без да е необходимо да плаща други плащания на Amgen или Eljian.

Бразикумаб е моноклонално лекарство с антитела, което може да се насочи към свързване на IL-23 рецептора. Понастоящем лекарството се разработва за лечение на болест на Crohn' s (CD) и улцерозен колит (UC) със съпътстващ биомаркер.

Бразикумаб може селективно да блокира IL 23 имунен сигнал и да предотврати чревни възпаления. Във фаза II клинично проучване, бразикумаб показа клинична ефикасност в 8 третата седмица при пациенти с CD, резистентни към фактор на антитуморна некроза (TNF). Понастоящем проектът за фаза IIb / III INTREPID е в ход за оценка на ефикасността на бразикумаб, плацебо и адалимумаб при лечението на CD. В ход е друго изпитване на ЕКСПЕДИЦИЯ II, за да се оцени ефикасността на бразикумаб, плацебо и Ентивио (ведолизумаб) при лечението на UC.

За биологичните агенти, които в момента са на пазара, около 40% -55% от пациентите не реагират на тези лекарства, а 65% -80% от пациентите получават лечение без пълна ремисия.

В момента средно напредналите биологични лекарства в дихателната и имунологията на AstraZeneca&# 39 включват: ({{{{{}}}}) Фасенра (бенрализумаб), което е моноклонално лекарство за антитяло, което е одобрено като допълнителна поддържаща терапия за лечение на тежка еозинофилия Гранулоцитна астма, лекарството се оценява за лечение на осем болести, причинени от еозинофили, различни от тежка астма. Fasenra може директно да се свърже с интерлевкин {{4}} рецепторна алфа субединица (IL-5Rα) върху еозинофилите и уникално привлича естествени клетки убийци (NK клетки), индуцирани от апоптоза (програмирана клетъчна смърт) Еозинофилите бързо и почти напълно изчерпани. (2) Тезепелумаб, това е първо анти-TSLP моноклонално антитяло, което е в етап III клинично лечение на тежка и неконтролирана астма. (3) ​​анифролумаб, който е напълно човешко моноклонално антитяло, което се свързва с интерферон тип I интерферон рецептор {{2}} за лечение на системен лупус еритематозус (SLE), трябва да подаде регулаторно заявление през втората половина на 2 0 2 0. IFNα, IFNβ и IFN-ω, включително всички интерферони от тип I, интерферони тип I са цитокини, участващи във възпалителни пътища. (4) MEDI 3 506, моноклонално антитяло, насочено към интерлевкин 3 3 (IL 3 3), е във фаза II клинична лечение на кожни заболявания и други възпалителни заболявания.

Сред контролираните лекарства, подбрани за сравнение в клиничния проект на бразикумаб, адалимумаб (Humira) е водещият продукт на възпалението на AbbVie, който е първият в света одобрен фактор на антитуморна некроза (TNF-α). # 39; най-продаваното противовъзпалително лекарство. Тъй като е на пазара повече от {5}} години, той е широко признат за много одобрени показания, забележителна ефективност и добра безопасност.

Тъй като за пръв път достигна трона на света' s" фармацевтичен цар" с рекорд от 9. 596 милиарди продажби в 2012, той е удостоен със званието глобален&"фармацевтичен крал GG"; за осем поредни години. Продажбите в 2018 бяха $ 19. 9 милиарди, а през 201 9 бяха $ 19. 16 9 милиарди. Към 2019 глобалните продажби на адалимумаб са надхвърлили 155 $ 1 милиарди.

Entyvio е чревен селективен биологичен препарат на Takeda Pharmaceuticals, моноклонално антитяло, което специфично антагонизира α 4 β 7 интегрин и инхибира свързването на α 4 β 7 интегрин с чревния мукозна клетъчна адхезионна молекула MAdCAM-1. MAdCAM-1 селективно се експресира в стомашно-чревните съдове и лимфните възли. α 4 β 7 интегрин се изразява в група циркулиращи левкоцити, за които е доказано, че играят важна роля в медиирането на възпалението при CD и UC заболявания.

Понастоящем интравенозният препарат Entyvio (IV) е одобрен за търговия в повече от 60 страни по света, а подкожният препарат (SC) наскоро беше одобрен от Европейския съюз. Заслужава да се спомене, че Entyvio е единствената одобрена в Европа поддържаща терапия за възрастни пациенти с UC и CD, която може да осигури както интравенозно (IV), така и подкожно (SC) поддържащо лечение, което ще осигури на пациентите повече възможности за лечение.

В Китай, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab за инжектиране) беше одобрен през март тази година. Показанията са тези с неадекватни, неефективни или нетолерантни реакции на традиционното лечение или TNFα инхибитор Възрастни пациенти с тежки активни UC и CD. Entyvio (Anjiyou®) беше включен в списъка на първата партида от клинично нужни нови лекарства в чужбина и получи ускорен преглед.

Entyvio е единственият чревен селективен биологичен агент в областта на възпалителните заболявания на червата (IBD). Клиничните му данни показват, че той може бързо да влезе в сила и да постигне дългосрочна и трайна клинична ремисия и заздравяване на лигавицата, като същевременно има добра безопасност. Това е биологичен агент от първа линия, препоръчан от европейските и американските международни указания.

От включването на Anjiyou® (Videlizumab за инжектиране) в първата партида от клинично необходими задокеански нови лекарства до бързото му одобрение, това напълно показва решимостта на китайското правителство' решимостта да ускори въвеждането на иновативни лекарства и непрекъснато подобряват здравословния живот на' Одобрението на лекарството в Китай ще предостави нова възможност за лечение на повечето пациенти с умерен до тежък IBD в Китай.