Биоген се отказва от лекарството за болест на Паркинсон Cinemanab

На 3 февруари Biogen обяви в годишния си доклад за ефективността и печалбите за 2020 г., че високо оцененият кандидат за наркотици на болестта на Паркинсон за кинематография (BIIB054) не е достигнал първичните и вторичните крайни точки във фаза 2 на клиничното проучване на SPARK.

Проучването SPARK анализира ефикасността на анти-α-синуклеин (syn) моноклонално антитяло cinemaneab за намаляване на наранявания и увреждания при пациенти с болест на Parkinson&# 39 в сравнение с плацебо. Основната крайна точка е подобряването на общия резултат на MDS-UPDRS. Първоначално Божиян се надяваше, че лекарството може успешно да се конкурира с синтерапията на Roche и Prothena' празинезумаб. Но тъй като терапията" не е достигнала доказателството за концепция" и не е осигурил ползи за пациентите в проучването, развитието на cinemamab е спряно.

В доклада Божиян заяви:" Компанията взе това решение през февруари 2021 г. То се основава на резултатите от анализа на изследванията към 31 декември 2020 г. Потвърдихме споразумението за разработване на лекарството през четвъртото тримесечие на 2020 г. Таксата за обезценка от 75,4 милиона щатски долара намали справедливата стойност на свързаните нематериални активи в процеса на разработване на продукта (IPR& D) до нула. В същото време ще приложим научените знания за бъдещи изследвания на болестта на Паркинсон."

Боджиян добави: „Понастоящем стойността на условния дълг, свързан с лекарството, е коригирана, което позволява на компанията да покаже печалба от 51 милиона щатски долара през четвъртото тримесечие на 2020 г.“

Bojian cinemamab е получен от биотехнологичната компания Neurimmune през 2016 г. и след това е включен в ранните изследвания на болестта на Parkinson' През 2018 г. Боджиян очерта дизайна на фаза 2 на клиничното проучване SPARK и заяви, че проучването е най-напредналият проект на компанията' s Parkinson'

Но с изоставянето на кинонаб, Biogen ще продължи да насочва вниманието си към своето лекарство за болест на Алцхаймер' адуканумаб. Лекарството е разработено съвместно с японската компания Eisai на' и е обгърнато от огромни противоречия от последните му проучвания. В края на януари тази година Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) удължи заявлението за биологичен лиценз за адуканумаб (BLA). ) Период на преглед. Първоначално се очакваше FDA на САЩ да вземе решение относно маркетинговото приложение на лекарството' на 7 март, но наскоро това решение беше отложено за 7 юни за допълнително претегляне на данните.