История на развитието на GV-971

История на развитието

През 1997 г. екипът за научноизследователска и развойна дейност на GG-971 GV-971 намери ефективни вещества чрез скрининг на лекарства.

През юли 2006 г. тя получи одобрението на китайското клинично изпитване за лекарства.

През декември 2007 г. стартирайте клиничните изследвания в периода Ⅰ период в Китай.

През декември 2009 г. зелената долина получи глобалния лиценз за развитие за фаза 971®.

През август 2013 г., завърши клинични изследвания за период Ⅱ за 971®.

През 2014 г. сътрудничеството с iqvia, Шанхайски център за психично здраве, Пекинската медицинска колегия болница, като 34 от 3 болница за броня за международни многоцентрови лекарствени изследвания AD опит на клинични изследователи, стартира клиничната Ⅲ фаза на изследването.

През юли 2018 г. пълното клинично проучване.

През октомври 2018 г. Китай подаде заявлението за регистрация на нови лекарства и регистрация на производството.Ⅲ Клинични резултати за периода на 11-тата международна конференция за AD клинични изследвания (CTAD), разкрита за първи път.

През ноември 2018 г. заявлението за регистрация на нови лекарства беше прието от CDE.

През октомври 2019 г. резултатите от изследването на механизма за действие в брой 971 ® бяха публикувани като основна статия в Cell Research.

През ноември 2019 г. държавната лекарствена администрация (NMPA) официално одобри старта на фаза 971 ® (манозна натриева капсула) в Китай.

Китайското оригинално лекарство за лечение на болестта на алцхаймер, фаза 971, официално беше продадено в страната на 29 декември 2019 г.

Иновативни функции

Това лекарство е първото китайско и международно ново лекарство за лечение на болестта на алцхаймер, насочено към оста на мозъка и червата. Зад логиката на неговото развитие стои ново разбиране за патогенезата на болестта на алцхаймер. Теорията, която стои зад повечето изпитвания за нови лекарства срещу алцхаймер, подкрепени от пет лекарства, които преди са били на пазара, е, че бета-амилоидните отлагания в мозъка предизвикват възпаление, което уврежда невроните и води до болестта на алцхаймер. Въпреки това, клиничните изпитвания на лекарства, разработени за насочване към бета-амилоид, показват, че тяхната клинична ефективност не е значителна.

Екипът излезе с ново разбиране за патогенезата на болестта на алцхаймер: невроинфламацията, причинена от нарушения на чревната флора, е важна патогенеза на болестта на алцхаймер.

Geng meiyu (преден ред, първи вляво) от Шанхайския институт на материалите на медицината, Китайската академия на науките, прави снимка с изследователи от фармацевтичния институт за зелена долина.