Eli Lilly и Daiichi Sankyo постигнаха споразумение за комерсиализация, за да продадат агониста 5-HT1F Reyvow в Япония

Eli Lilly и Daiichi Sankyo наскоро съвместно обявиха, че двете страни са постигнали споразумение относно комерсиализацията на 5-HT1F рецепторен агонист Reyvow (ласмидитан) в Япония. Ели Лили го подаде в Япония. Reyvow' s New Drug Application (NDA) за остро лечение на мигрена.

Преди това двете страни подписаха споразумение за продажбата на лекарството за мигрена на Eli Lilly Emgality (галканезумаб) в Япония, което е хуманизирано моноклонално анти-калцитонин генно-свързан пептид (CGRP), разработено по рекомбинантна ДНК технология. Произведен за превантивно лечение на мигрена.

Подобно на Emgality, според условията на последното споразумение, постигнато този път, Eli Lilly ще притежава лиценза за продажби на Reyvow в Япония. След одобрение Daiichi Sankyo ще отговаря за дистрибуцията и продажбите. И двете компании ще предоставят на медицинските специалисти информация за лекарството.

Въз основа на своята позиция и мрежа в областта на заболявания на централната нервна система и управление на болката, Daiichi Sankyo има солидна бизнес основа в Япония. Чрез комерсиализационното сътрудничество с Daiichi Nuclear Sankyo японското дъщерно дружество на Eli Lilly ще укрепи своята система за предоставяне на подходяща информация на медицинските специалисти чрез Emgality и Reyvow след получаване на одобрение от пазара.

Daiichi Sankyo ще работи за подобряване на качеството на живот на повече пациенти с мигрена и ще предостави на пациентите цялостна грижа чрез Emgality, лекарство за предотвратяване на пристъпи на мигрена, и Reyvow, лекарство за остро лечение на мигрена. Eli Lilly и Daiichi Sankyo ще популяризират лечението на мигрена в Япония чрез комерсиализацията на две лекарства.

химическа структура на ласмидитан

Мигрената е често срещано хронично нервно -съдово заболяване, характеризиращо се с повтарящи се тежки главоболия, предимно хемилатерални. Понастоящем няма лекарства, които да лекуват мигрена. Световната здравна организация (СЗО) определи мигрената като едно от 10 -те най -инвалидизиращи заболявания.

Reyvow е перорално лекарство с рецепта, одобрено от FDA на САЩ през октомври 2019 г. за остро лечение на мигрена със или без аура при възрастни. Reyvow представлява първият нов клас лекарства за лечение на остра мигрена, одобрен от FDA за повече от 20 години. Това лекарство е първият агонист на 5-HT1F рецептор, одобрен от FDA, който може да действа едновременно върху централните и периферните нерви. Механизмът му на действие е различен от другите лекарства за остра мигрена, които се предлагат в момента на пазара. Трябва да се отбележи, че Reyvow не е подходящ за превантивно лечение на мигрена. Спецификациите за дозиране на лекарството са 50 mg, 100 mg и 200 mg, които могат да бъдат избрани гъвкаво според нуждите.

В клинични проучвания Reyvow бързо и напълно елиминира болката от мигрена и нейните най -досадни симптоми (гадене, чувствителност към светлина или чувствителност към звук) само за 2 часа с едно лекарство. Последните насоки, издадени от FDA на САЩ и Американската асоциация за главоболие, повишиха клиничните стандарти. Препоръчва се ефикасността на клиничните изпитвания за лекарства срещу мигрена да доказва премахването на болката и премахването на най -досадните симптоми, а не само облекчаването на болката. Reyvow е първото одобрено от FDA лекарство за остро лечение на мигрена, което отговаря на този нов стандарт.

Активната фармацевтична съставка на Reyvow е ласмидитан, който е орална, пропускливост на централната нервна система, селективен, агонист на серотонин 1F (5-HT1F), структурно и механично различен от одобрените понастоящем лекарства за мигрена и няма вазоконстрикторна активност. Заслужава да се спомене, че ласмидитан е първата и единствена лекарствена молекула, одобрена за остро лечение на мигрена при възрастни в &; дитан &; клас лекарства. Това одобрение представлява първата голяма иновация в лечението на остра мигрена от повече от 20 години.