Eli Lilly Olumiant (барицитиниб) има дългосрочна ефикасност и безопасност при лечението на умерена до тежка форма на AD!

Eli Lilly и партньорът му Incyte наскоро обявиха ново проучване фаза 3 BREEZE- AD3, оценяващо дългосрочната ефикасност и безопасност на пероралния JAK инхибитор Olumiant (барицитиниб) при лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит (AD) данни.

Активната фармацевтична съставка на Olumiant е барицитиниб, който е перорален JAK1/JAK2 инхибитор, открит от Incyte и разработен от Eli Lilly под лиценза на Incyte. По-рано миналата седмица Olumiant получи одобрение от ЕС за лечение на пациенти с умерена до тежка възрастова ad, подходящи за системна терапия. Заслужава да се отбележи, че Olumiant е първият JAK инхибитор, одобрен за лечение на атопичен дерматит (AD) в света.

В предходното 16- седмично проучване, чрез валидиран резултат за оценка на изследователя (vIGA), отговорилите с пълно или почти пълно ниво на клирънс (vIGA 0/ 1) и с частичен отговор (vIGA 2) са влезли във BREEZES- В проучването AD3, продължават да получават Olumiant 2 mg или 4 mg веднъж дневно за допълнителни 52 седмици.

В началото на проучването BREEZE- AD3 (след 16 седмици лечение в предишното проучване) 45,7% от отговорилите и частичният отговор са получили лечение с Olumiant 4 mg с vIGA AD скор 0 или 1, и след 68 седмици продължително лечение, 40% от пациентите имат 0 или 1 точки с vIGA AD. По същия начин, в началото на проучването BREEZE- AD3, 46, 3% от отговорилите и някои от отговорилите имат скор 0 или 1 vIGA- AD след получаване на доза Olumiant 2 mg и след 68 седмици на продължително лечение 50% от пациентите са имали vIGA- AD скора е 0 или 1. Тези резултати показват, че групите от дози Olumiant 4 mg и 2 mg могат да поддържат скоростта на кожната реакция на клирънса на кожни лезии или почти пълното освобождаване по време на 68- седмичния период на лечение. Безопасността на Olumiant в това проучване е в съответствие с известните резултати за безопасност в предишните 16-седмично плацебо-контролирано AD проучване.

Атопичен дерматит (AD) е хронично възпалително заболяване на кожата, което може да причини силен сърбеж, зачервяване, обриви и рани по кожата. Резултатите от проучването BREEZE-AD3 демонстрират дългосрочната ефикасност и безопасност на Olumiant при лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка AD, и укрепване на потенциала на лекарството в подпомагане на пациенти с АД.

Джонатан Силвърбърг, директор на клиничните изследвания в университетското училище по медицина и здравни науки, Джордж Вашингтон, каза: "Баричитиниб е перорален инхибитор на JAK. Тези данни подкрепят на наркотици потенциал за лечение умерени до тежки AD възрастни. Тези резултати показват, че барицитиниб е ефективен Ефектът на разрушително или почти пълно отстраняване може да се поддържа чрез продължително лечение."

Атопичният дерматит (AD) е сериозно хронично възпалително заболяване на кожата, което се проявява главно чрез тежък сърбеж, очевидни екзема-подобни промени и суха кожа. Заболяването често започва при кърмачета и малки деца, а някои пациенти продължават целия си живот. Това може сериозно да повлияе на качеството на живот на пациентите поради хронична повтаряща се екзема-подобен обрив, тежък сърбеж, липса на сън, диетични ограничения, и психосоциални ефекти.

Активната фармацевтична съставка на Olumiant е барицитиниб, който е селективен и обратим JAK2 инхибитор, който се приема перорално веднъж дневно и в момента е в клинично развитие за лечение на различни възпалителни и автоимунни заболявания, включително ревматоиден артрит (РА), псориазис, диабетна нефропатия, атопичен дерматит, системен лупус еритематозус и др. Има 4 вида на JAK ензими, а именно JAK1, JAK2, JAK3 и TYK2. JAK-зависими цитокини участват в патогенезата на различни възпаления и автоимунни заболявания, предполага, че JAK инхибитори могат да бъдат широко използвани при лечението на различни възпалителни заболявания. В теста за откриване на кинази барицитиниб 100 пъти по-силно инхибиране срещу JAK1 и JAK2, отколкото JAK3.

През 2009 г. Ели Лили и Инсите постигнаха споразумение за изключително сътрудничество за съвместно развитие на Olumiant и някои следващи съединения. Досега, Olumiant е бил одобрен от повече от 60 страни (включително САЩ, Европейския съюз и Япония) като едно лекарство или в комбинация с метотрексат за облекчаване на една или повече болест модифицирани антиревматични лекарства (DMARD) Лечение на неадекватни или непоносимост възрастни пациенти с умерено до тежко активен ревматоиден артрит (РА). В клинични проучвания, в сравнение със стандартните грижи за лечение (като монотерапия с метотрексат, адалимумаб в комбинация с основна терапия с метотрексат), Oluminant значително подобрява симптомите и признаците на РА.

Одобрените дози на Olumiant в ЕС са 4mg и 2mg, а одобрената доза в САЩ е 2mg. По отношение на лекарствата, Olumiant се приема перорално веднъж дневно, като един агент или се комбинира с метотрексат (MTX) или други небиологични заболявания модифицирани анти-ревматологични терапии (небиологични DMARDs). Не се препоръчва комбинирането на Olumiant с други JAK инхибитори или биологични DMARDs, и силни имуносупресори (като азатиоприн и циклоспорин). Заслужава да се отбележи, че етикетът на наркотиците на Olumiant в САЩ е придружен от предупреждение за черна кутия, което показва риска от сериозна инфекция, злокачествено заболяване и тромбоза.