Gilead и Merck разработват съвместно комбинирана терапия с ленакапавир + ислатравир!

Усилвател Gilead Sciences и Merck GG; Наскоро Co обявиха, че са постигнали споразумение за съвместно разработване и комерсиализиране на дългодействаща комбинирана терапия на ХИВ. Дългодействащата терапия се състои от инхибитор на капсид на Gilead ленакапавир и нуклеозиден инхибитор на транслокацията на обратната транскриптаза на Merck ислатравир. Тези две лекарства ще формират режим на две лекарства, който има потенциал да осигури нов вид лекарства за заразени с ХИВ пациенти. , Смислени възможности за лечение.

И ленакапавир, и ислатравир са първокласни лекарства в клинични изпитвания в късен етап и досега са генерирани важни клинични данни. И двете лекарства имат дълъг полуживот и демонстрират активност в ниски дози в клинични проучвания, което помага да се разработят базирани на изследвания комбинации с дългодействащи състави (перорални и инжекционни).

Ленакапавир е новаторски, нов и селективен инхибитор на ХИВ-1 капсидната функция, изследван от Gilead. В сравнение с наличните в момента антиретровирусни лекарства, ленакавивир действа по нов начин, като блокира активността на HIV капсида (протеин, който обгражда и защитава вирусния генетичен материал и основни ензими). При in vitro проучвания ленакапавир може да блокира множество различни етапи от жизнения цикъл на вируса и има потенциала да предотврати вирусна инфекция и контакт с незаразени клетки.

Ленакапавир има силна антивирусна активност. Той може бързо да намали вирусния товар след еднократна подкожна инжекция. В момента се разработва като част от дългодействаща програма, комбинирана с други антиретровирусни лекарства, за лечение и профилактика на HIV -1 инфекция. Данните, публикувани на конференцията за ретровирусна и опортюнистична инфекция през 2021 г. (CRIO), поддържат ленакапавир като дългодействаща терапия, която се прилага веднъж на всеки 6 месеца.

Ислатравир е нов тип нуклеозиден инхибитор на транслокацията на обратна транскриптаза (NRTTI), разработен от Merck. В клиничните изпитвания се оценяват различни дози, дозирани форми и честота на дозиране, комбинирани с други антиретровирусни лекарства за лечение на HIV-1 инфекция, и като отделно лекарство за предотвратяване на HIV-1 инфекция. Новите междинни данни от фаза 2а клинично изпитване (NCT04003103), обявени на изследователската конференция за превенция на ХИВ (HIVR4P 2021) през януари 2021 г., поддържат 2 дози (60 mg и 120 mg, веднъж месечно) като месечни. -програми за профилактика на експозиция (PrEP). Нови данни, публикувани на конференцията за ретровируси и опортюнистични инфекции през 2021 г. (CRIO), показват, че подкожният имплантант за еластиране на ислатравир има потенциал да прилага ислатравир до една година за PrEP.

С развитието на областта на лечението на ХИВ, терапията с продължително действие има потенциал да осигури на ХИВ-заразените хора и техните лекари повече възможности за избор, което ще помогне да се запазят индивидуалните нужди в центъра на грижите им.

Очаква се първото клинично проучване на оралната комбинация от ленакапавир и ислатравир да започне през втората половина на 2021 г. Според условията на споразумението, Gilead и Merck ще действат като партньори за съвместно поемане на оперативни отговорности, както и развитие, комерсиализация и маркетингови разходи, както и всички бъдещи приходи.

Merck и Gilead се надяват, че като се фокусират върху дългодействащи терапии, те ще продължат да променят традиционната основа на лечението на ХИВ. Това може да е значима иновация в разработването на лекарства за ХИВ. Въпреки че носителите на ХИВ могат да използват дневен режим на приемане на една таблетка, режим, който позволява по-рядко перорално приложение или инжекции вместо ежедневно приложение, има потенциал да отговори на съображенията за предпочитания и въпроси, свързани със спазването и поверителността.