В Япония е одобрен насочен Takeda антираков наркотик Cabometyx (cabozantinib)!

Exelixis наскоро обяви, че нейният японски партньор Takeda Pharmaceuticals е получил одобрение от японското Министерство на здравеопазването, труда и благосъстоянието (MHLW) за производство и продажба на целевия антиканцеротичен наркотик Cabometyx (кабозантиниб) за лечение на нерециклируем и метастатичен бъбречно-клетъчен карцином RCC). Съгласно споразумението за сътрудничество и лицензиране, подписано от двете страни, Exelixis има право да получи основно плащане в размер на 31 милиона, когато първата търговска продажба на Cabometyx за нерециклируем или метастатичен RCC се извършва в Takeda.

Това одобрение се основава на данни от 3 клинични проучвания: (1) Изследването METEOR, ключово проучване фаза III, спонсорирано от Exelixis, получавайки лечение с поне един инхибитор на тирозин киназа на VEGF рецептор (VEGFR-TKI ) При напреднали пациенти с RCC с напреднало заболяване са оценени ефикасността и безопасността на Cabometyx спрямо еверолимус; (2) Проучване CABOSUN, което е фаза II проучване, спонсорирано от Алианса за клинични изпитвания на рак (ACTO), проведено е при пациенти със среден и висок риск с напреднал RCC, които не са получавали предишно лечение, и е сравнено ефикасността и безопасността на Cabometyx в сравнение с sunitinib (Sunitinib); Изследването е проведено при 35 японски пациенти с напреднал RCC, които са прогресирали след лечение с VEGFR-TKI.

Ракът на бъбреците е един от най-често срещаните видове рак при мъжете и жените. Ясноклетъчният RCC е най-често срещаният вид рак на бъбреците при възрастни. Ако бъде открит рано, 5-годишната преживяемост на RCC е висока. За пациенти с напреднал или напреднал метастатичен RCC 5-годишната преживяемост е само 12%.

Повечето прозрачни клетъчни RCC тумори имат по-ниски от нормалните нива на протеин на von Hippel-Lindau (VHL), което води до по-високи нива на MET, AXL и VEGF. Тези протеини могат да насърчават туморна ангиогенеза, растеж, инвазия и метастази. MET и AXL могат да осигурят пътища за евакуация, които задвижват резистентност към VEGF рецепторни инхибитори.

Cabometyx' активната фармацевтична съставка е кабозантиниб, който упражнява антитуморен ефект чрез насочено инхибиране на сигнални пътища на MET, VEGFR 2 и RET, убивайки туморните клетки, намалявайки метастазите и инхибирайки ангиогенезата. В Съединените щати и Европейския съюз Cabometyx е одобрен за лечение на пациенти с напреднал RCC и пациенти с хепатоцелуларен карцином (HCC), които преди това са били лекувани със сорафениб.

Exelixis предостави на Takeda изключителни права в 2017 по отношение на комерсиализацията и по-нататъшното клинично развитие на Cabometyx за всички индикации на японския пазар в бъдеще. През януари 2020 Takeda подаде заявление за Cabometyx в Япония за лечение на хепатоцелуларен карцином (HCC), който преди това е получил сорафениб, което е довело до плащане в размер на 10 милиона.