Bristol-Myers Squibb Opdivo е одобрен за третото показание в Китай!

Гигантът за имунотерапия на рак Bristol-Myers Squibb (BMS) наскоро обяви, че Китайската национална лекарствена администрация (NMPA) одобри анти-PD-1 терапията Opdivo (общо име: nivolumab) за лечение на два или повече вида пациенти, които преди са имали получи системно лечение за пациенти с напреднал или повтарящ се аденокарцином на стомаха или гастроезофагеалния възел.

Opdivo беше одобрен за включване в Китай през юни 2018 и стана първото одобрено лекарство за лечение на имуно-онкология (IO) на китайския пазар. Одобрението на индикацията за аденокарцином на стомашно-гастроезофагеален възел е също третата индикация за Opdivo, одобрена в Китай след недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) и плоскоклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN).

Одобрението се основава на данни от проучване на фаза III АТРАКЦИЯ-2, което е първото в света клинично изпитване на фаза III на имуно-туморната терапия на рак на стомаха. Резултатите от проучването за първи път изясниха ефективността и безопасността на стомашната имунотерапия при рак на стомаха в населението в Източна Азия, а също така направи Opdivo първият и засега единствен PD, потвърден от клинични проучвания на фаза III, който донесе значителни ползи за оцеляване на пациенти с напреднал стомашен стадий рак в Китай -1 инхибитор.

0010010 "; В Китай ракът на стомаха се превърна във втория по големина рак след рака на белия дроб, а заболеваемостта и смъртността му представляват почти 50% от света. Сред тях основната причина за смъртта да представлява почти половината от света е, че около 80% от пациентите на рак на стомаха в Китай По време на диагнозата е късно и има няколко възможности за лечение и ограничения в ефикасност. Ето защо основната цел е да се помогне на тези пациенти да удължат своето оцеляване и да подобрят качеството си на живот. 0010010 quot; Професор Лин каза, 0010010 "Резултатите от проучване АТРАКЦИЯ-2 потвърждават, че използването на инжектиране на ниволумаб при третиране на третата или над третата линия на рак на стомаха е безопасно и след като тази част от пациента се възползва, оцеляването време на 61. 3% от пациентите могат да бъдат удължени до повече от две години. Като първото имуно-онкологично лекарство, одобрено за лечение на рак на стомаха в Китай, моноклонална инжекция nivolumab се пробива в застоя на 0010010 "недостиг на лекарство {back} {0}}"; при лечение на рак на стомаха в Китай и се очаква да възстанови доверието в лечението на напреднал рак на стомаха. Landmark. 0010010 quot;

0010010 quot; Одиво 0010010 # 39; разширяването на индикациите за напреднал рак на стомаха в Китай показва скоростта и интензивността на китайското правителство 0010010 # 39 ; усилията да се възползват пациентите с иновативни лекарства. 0010010 quot; Г-жа Chen Siyuan, президент на Bristol-Myers Squibb Китай и Хонконг, заяви, 0010010 ", Bristol-Myers Squibb се ангажира да популяризира Китай Решителността за разработване на лечение на високорискови заболявания е очевидна за всички. Това одобрение донесе повече дългосрочни надежди за оцеляване на китайските пациенти с напреднал рак на стомаха и успешно попълни празнината 0010010 # 39; празнината 0010010 # 39; при лечение на напреднал рак на стомаха в Китай. Като пионер в областта на имуно-онкологията, ние твърдо вярваме, че потенциалът на комбинираната терапия на базата на Одиво и Одиво ще продължи да иноватира и ускорява прилагането му при повече видове тумори. В същото време винаги сме били 0010010 # 39; пациентски центриран 0010010 # 39; чрез сътрудничество с всички сектори на обществото Работете заедно, за да подобрите достъпността на иновативни лекарства и да извлечете полза от повече китайски пациенти. 0010010 quot;

Дайте живот на 0010010 "стомаха 0010010 ", китайските пациенти с напреднал рак на стомаха постигат значителни ползи за оцеляване

Многоцентровото клинично изпитване Фаза III на ATTRACTION-2 включва пациенти от Източна Азия (включително Тайван, Япония и Южна Корея), за да се оцени лечението на Odivo 0010010 # {{{3}}; , напреднал или рецидивен аденокарцином на стомаха и гастроезофагеалния възел Ефективност и безопасност. Резултатите показват, че Opdivo намалява риска от смърт с 38% в сравнение с контролната група, избрана в изследването (средна обща преживяемост [ОС]: 5. {{6}} месеца) срещу 4. 14 месеца; HR=0. 62 [95% CI: 0.51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), едногодишната преживяемост се удвои до 27. 3% (12-месечна преживяемост: 27. 3% спрямо 11. 6%). В допълнение, в това изпитване безопасността на Odivo 0010010 # {{3}}; безопасността беше в съответствие с предишни съобщения за клинични изпитвания на солиден тумор и честотата на степен 3 - 4 лечение - свързани нежелани събития са 10%. Въз основа на този резултат Odivo стана първият 0010010 # {{3}} първият одобрен имуно-онкологичен медикамент за лечение на напреднал рак на стомаха.

0010010 "; Проучването ATTRACTION-2 пионерно потвърди, че PD-1 инхибиторите могат да постигнат дългосрочен качествен скок за оцеляване при пациенти с напреднал рак на стомаха. Струва си да се отбележи, че резултатите от подгрупата от това проучване показват, че данните за популацията на Тайван и общото население на Китай Последователно, в сравнение с контролната група, инжектирането на антитела с ниволумаб може значително да намали риска от смърт с 51%, което изяснява добавената му стойност за китайските болни от рак на стомаха. 0010010 "; Проф. Шен Лин каза: 0010010 "; Имунитет на рак на стомаха, воден от това проучване Въз основа на ключовите данни за лечение, PD-1 инхибиторите са единодушно препоръчани от вътрешни и чуждестранни указания като нов стандарт за лечение на рак на стомаха в трета или по-горе. 0010010 quot;

Дайте време за живот, Bristol-Myers Squibb помага за развитието на профилактика и лечение на рак на стомашно-чревния тракт

0010010 nbsp; Туморите на храносмилателния тракт, водени от рак на стомаха, имат характеристиките на висока честота, късен стадий на заболяването и ограничено лечение в Китай. Данните показват, че от първите пет вида тумори с най-висок процент на смъртност в Китай стомашно-чревните тумори са четири, включително рак на стомаха, рак на черния дроб, рак на хранопровода и рак на дебелото черво [3].

За да задоволи допълнително нерешените нужди от лечение на пациенти с рак с висока честота в Китай, Bristol-Myers Squibb е провел повече от 30 клинични проучвания за имуно-онкологията в Китай, повечето от които са фаза III клинични проучвания, обхващащи множество стомашно-чревни тумори.

Докато се фокусира върху изследванията и разработването на иновативни наркотици, като социално отговорно предприятие, Бристол-Майерс Скуиб също активно участва в 0010010 "" Дай живот на времето 0010010 "; стомашно-чревни тумори, инициирани от рехабилитационния клон на Китайската асоциация за борба с рака и подкрепяни от експерти и известни личности от всички области на образованието. Тъй като 2019, проектът ще продължи да извършва научна работа по превенция, диагностика и лечение на стомашно-чревни тумори чрез мини-програмата WeChat от 0010010 ", даваща време за живот 0010010 " ; с цел да се повиши общественото внимание към стомашно-чревните тумори и да се повиши популацията с висок риск. Осъзнаването на 0010010 "ранна диагностика и навременно лечение 0010010 "; укрепва пациентите 0010010 # 39; вяра за 0010010 "оптимистично лице и активно лечение 0010010 ";