Daiichi Sankyo Tarlige (мирогабалин) е успешен във фаза 3 клинично лечение на централна невропатична болка след увреждане на гръбначния мозък!

Японската фармацевтична компания Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) наскоро обяви, че проучване фаза 3, оценяващо Tarlige (мирогабалин) за лечение на патологична болка на централната нервна система (CNP) след увреждане на гръбначния мозък (SCI), е достигнало основната си крайна точка.

Това проучване е проведено при 274 пациенти с патологична болка на централната нервна система след нараняване на гръбначния мозък в Азия (Япония, Корея и Тайван). Ефикасността и безопасността на мирогабалин и плацебо бяха оценени по двойно сляп начин.

Първичната крайна точка на проучването показва, че промяната в средния дневен резултат за болка от изходната проверка до 14-та седмица на медикаментозно лечение показва, че мирогабалинът е по-добър от плацебо и е достигнал основната цел. Освен това не са наблюдавани допълнителни проблеми с безопасността.

Подробните резултати от изследването ще бъдат публикувани в академични конференции и публикации. Daiichi Sankyo ще продължи да предоставя нови възможности за лечение на различни пациенти с болка.

молекулярна структура на мирогабалин

Травмите на гръбначния мозък (SCI) е едно от заболяванията с най-висок процент на инвалидност в съвременното общество. Централната болка обикновено се появява в рамките на няколко седмици или месеци след увреждане на гръбначния мозък, най-вече на или под нивото на увреждане на гръбначния мозък, с честота от 11% до 94%. Това е едно от най-честите рефрактерни усложнения на ТСМ. Типичните характеристики на невропатичната болка след увреждане на гръбначния мозък са хипестезия, пареща болка и изтръпване, които често засягат ежедневните дейности и обучението на' последващите разходи за рехабилитация и кърмене са огромни, което сериозно намалява качеството им на живот .

Активната фармацевтична съставка на Tarlige е мирогабалин, който е α2δ лиганд, създаден от Daiichi Sankyo. Може да се прилага орално, за да се свърже преференциално и селективно с α2δ-1 субединиците на зависимите от напрежението калциеви канали (1 и 2). Единици, но потентността е значително по-висока от прегабалина (прегабалин), тези калциеви канали са широко присъстващи в нервната система, която медиира предаването и обработката на болката в различни области на тялото, мирогабалинът има уникални свързващи свойства и дългосрочни ефекти. Мирогабалин, габапентин и прегабалин принадлежат към класа лекарства, наречени габапентиноиди.

През януари 2019 г. таблетките Tarlige (мирогабалин) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg са одобрени в Япония за лечение на периферна невропатична болка (PNP). При нормални обстоятелства началната доза за възрастни пациенти е 5 mg, приемана перорално два пъти дневно и след това постепенно се увеличава с 5 mg с интервал най-малко една седмица до 15 mg. Дозировката може да бъде подходящо коригирана между 10 mg и 15 mg в зависимост от възрастта и симптомите, перорално два пъти на ден.