САЩ FDA одобрява Viatris педиатрична долутегравир 10 мг таблетка!

Виатрис наскоро обяви, че Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е даладолутегравир10mg таблетки (таблетки за перорална суспензия). Тази нова формула е резултат от сътрудничество между Viatris, VIIV Healthcare, Clinton Health Access Initiative и Unitaid, и има за цел да помогне на децата с ХИВ/СПИН в страните с ниски и средни доходи да имат достъп до лечение.

Виатрис е ново дружество, образувано от сливането на дъщерното дружество на Mylan и Pfizer в Щата през ноември 2019. Той осигурява лекарства за приблизително 40% от хив/СПИН пациенти по света, включително 60% от световното население. hiv-позитивни деца.

Педиатрични таблетки долутегравир 10mg са временно одобрени съгласно Плана за спешни случаи за облекчаване на СПИН (PEPFAR), който позволява продукти, които не са одобрени за продажба в Съединените щати поради патентна защита или други маркетингови ограничения, които да се използват в други страни, където спешно са необходими лекарства. Разпределение.

Педиатрични долутегравир 10 mg таблетки са одобрени за употреба в комбинация с други антиретровирусни (ARV) лекарства за лечение на педиатрични HIV-1 инфекции ≥ 4 седмици и с тегло ≥ 3 kg. Световната здравна организация (СЗО) препоръчва този продукт като част от плана за лечение от първа линия за деца, които отговарят на стандартите. Според организацията, ако не се диагностицира и лекува навреме, половината от ХИВ-позитивните бебета ще умрат преди втория им рожден ден.

Президентът на Виатрис Раджив Малик заяви: "Решението на FDA дава яснота за виатрите да осигури това така необходимото лечение на най-уязвимата група от деца в райони, където 99% от заразените с ХИВ деца се намират в света. Viatris е най-големият доставчик на ARV в света. Одобрението на педиатрични долутегравир таблетки добавя важно ново лекарство към продуктовото портфолио на компанията. Ние сме твърдо ангажирани с увеличаването на достъпа до по-достъпни терапевтични лекарства и ще продължим да намираме иновативни решения, които да помагат на хората, които се нуждаят от помощ."

ДетскадолутегравирТаблетките от 10mg не трябва да се комбинират с дофетилид; лекарството може да предизвика алергични реакции; хепатотоксичност се съобщава при пациенти, приемащи лекарства, съдържащи долутегравир, и ембрио- фетална токсичност може да възникне, когато се използва по време на бременност и ранна бременност.