Enhertu, разработен от AZ / Daiichi Sankyo, е одобрен от FDA за пробивна терапия за стомашен рак

Днес AstraZeneca и Daiichi Sankyo съвместно обявиха, че тяхното съвместно разработено лекарство, свързано с HER2, свързано с антитела (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) е наградено от американската FDA пробивна терапия, създадена за лечение на пациенти с HER2-позитивен, нересектируем или метастатичен стомашен рак или аденокарцином на гастроезофагеалния възел. Това е втората акредитация за пробивна терапия, получена от Enhertu. Преди това е била отличена назначение за пробивна терапия от американската FDA за лечение на положителни за HER2 пациенти с метастатичен рак на гърдата.

Ракът на стомаха е петият най-често срещан рак в света и третата водеща причина за смърт от рак. Според статистиката в прессъобщението, броят на новите случаи, докладвани в 2018 , е приблизително 1 милиона, а броят на смъртните случаи е приблизително 783, 000. НЕЙ 2 е стимулиращ растежа протеин на рецептора на тирозин киназа, изразен главно на повърхността на различни тумори, включително рак на стомаха, рак на гърдата и рак на белия дроб. Стомашният рак обикновено се диагностицира само когато е напреднал, а петгодишната преживяемост при метастатично заболяване е само 5%.

Енхерту използва уникалната ADC технология на Daiichi Sankyo, за да свърже човешкото HER 2 антитяло трастузумаб с нов инхибитор на топоизомераза 1 чрез тетрапептиден линкер, насочен към раковите клетки и доставя лекарства до вътрешните клетки. В сравнение с обичайната химиотерапия, тези нови лекарства могат да намалят страничните ефекти на химиотерапевтичните лекарства. Понастоящем се изучава разнообразие от ракови заболявания, използвани за лечение на нейната експресия 2 , включително рак на гърдата, рак на стомаха, недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC), колоректален рак (CRC) и пациенти с нисък HER {{0 }} рак на експресията. Миналата година Enhertu беше одобрена от FDA на САЩ за лечение на HER2-позитивни, локално напреднали или метастатични пациенти с рак на гърдата, които преди това са получавали HER 2 насочени терапии като трастузумаб и пертузумаб.

Идентификацията на пробивната терапия се основава на положителните данни, получени от Enhertu във фазата 2 клинично проучване DESTINY-Gastric 01 и клиничното проучване Phase 1 , публикувано в The Lancet (Lancet). В проучването DESTINY-Gastric 01 , пациентите, получаващи Enhertu, показват статистически значими подобрения в обективния процент на отговор (ORR) и общата преживяемост (OS) в сравнение с пациентите, получаващи химиотерапия. Подробностите за процеса ще бъдат оповестени на тази година на годишната среща на ASCO на'

GG "; В момента възможностите за лечение на пациенти с HER2-позитивен метастатичен рак на стомаха са много ограничени, GG"; каза д-р Джоз Базелга, изпълнителен вицепрезидент на AstraZeneca' отдел за изследване и развитие на рака. Първото лекарство, конюгирано с антитела за опустошителни заболявания."