GlaxoSmithKline, който приема, че новият перорален HIF-PH инхибитор Duvroq (дапрестат) се

Kyowa Kirin (Киова Kirin) наскоро обяви пускането на Duvroq (дапродустат) таблетки в японския пазар, което е перорален хипоксия-индуктивем фактор пролил хидрокси инхибитор (HIF). -МФ), използван за лечение на бъбречна анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване (CKD). Стартирането на лекарството ще донесе нова и удобна възможност за орално лечение на близо 3,5 милиона пациенти с бъбречна анемия в Япония.

Duvroq е ново перорално лекарство, разработено от GlaxoSmithKline (GSK). През юни тази година в Япония той получи първото в света регулаторно одобрение. Лекарството е подходящо за лечение на възрастни пациенти с бъбречна анемия, причинена от CKD.

През ноември 2018 г. Конкорд Кирин и ГСК подписаха споразумение за стратегическо сътрудничество за търговска реализация на Duvroq на японския пазар. Съгласно условията на споразумението, след като получи одобрение от регулаторния орган, Concord Kirin ще носи цялата отговорност за дистрибуцията на Duvroq на японския пазар.

Duvroq може да намали бъбречната анемия и полза за пациентите като насърчава костния мозък да произвежда повече червени кръвни клетки. Лекарството може да осигури удобен орален план за лечение, които могат да се избегнат предизвикателствата на администрацията и хладилни изисквания на инжекционен тип еритропоетин стимулант/рекомбинантен човешки еритропоетин (rhEPO). В допълнение, Duvroq може да се използва както за пациенти на диализа, така и при пациенти без диализа и ще осигури по-удобна възможност за лечение за лечение на бъбречна анемия.

Химичната структура на дапродустат (източник на картина: selleck.cn)

Анемията е често срещана при пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD), тъй като бъбреците на такива пациенти вече не произвеждат достатъчно количество еритропоетин, хормон, участващ в насърчаването на производството на червени кръвни клетки. дапродустат е перорален хипоксия-индудентен фактор пролил хидроксилазен инхибитор (HIF-PHI), инхибиране на кислород-сенсигиращи пролил хидроксилаза (PH) може да стабилизира хипоксия индукция фактор (HIF), което води до еритропоетин и транскрипция на други гени, участващи в производството на червени кръвни клетки и желязо метаболизъм е подобен на физиологичните ефекти, които се появяват в човешкото тяло при високи височини.

HIF-PHI е нов клас лекарства, които могат да предизвикат на тялото адаптация към хипоксия и стимулира костния мозък да произвежда повече червени кръвни клетки, като по този начин се възползват пациенти с бъбречна анемия.

В момента GSK извършва проект за глобална фаза III регистрация, която включва две фаза III проучвания за оценка на използването на дапродустат за пациенти с диализа-зависими пациенти с хемодиализа (проучване ASCEND-D) и пациенти с диализа-независима от ПКБ (ASCEND-ND проучване). Резултатите от тези две проучвания ще подкрепят повече регулаторни приложения в световен мащаб.

Заслужава да се отбележи, че през декември 2018 г. партньорът на АстраЗенека FibroGen China (FibroGen China) анемия лекарство роксадустат (roxadustat, търговско наименование: Ai Rui Zhuo®) е първият, който получи одобрение в Китай за хронично лечение на анемия при пациенти на диализа при пациенти с бъбречно заболяване (CKD). През август 2019, лекарството е одобрен за ново показание в Китай за лечение на анемия при nondialysis-зависимо хронично бъбречно заболяване (NDD-CKD). Като първото в света иновативно лекарство, роксадустат е първият, който реализира пълното прилагане на пациенти на диализа и недиализа с хронична анемия на бъбречните заболявания в Китай, което води до нов пробив в лечението на хронично бъбречно заболяване в Китай.

Roxastat е първият в света перорален хипоксия-индукция фактор пролил хидроксилазен инхибитор (HIF-PHI) съвместно разработен от АстраЗенека и Fabojin. Като първата глобална едновременна научноизследователска и развойна дейност, първото ново лекарство от клас 1 на Китай, Roxastat е включен в основния научно-технологичен проект на моята страна "Major New Drug Development". В същото време, благодарение на силната подкрепа на правителството за фармацевтичните иновации и задълбочаването на реформите за преглед на наркотиците, розастат получи приоритетно одобрение от Китайската администрация по храните и лекарствата и ще бъде напълно включен в списъка в Китай през втората половина на 2019 г.

Като първата в света HIF-PHI, рокадустат насърчава производството на ендогенни еритропоетин, подобрява усвояването и усвояването на желязо, намалява хепцидини, и не е засегната от негативното влияние на възпалението на хемоглобина и еритропоезата, ефективно насърчаване на еритропоезата. Доказано е, че розадустата предизвиква образуване на червени кръвни клетки. В много подгрупи пациенти с хронично бъбречно заболяване, роксаудстат може да поддържа нивото на еритропоетин при или близо до нормалния физиологичен диапазон, като по този начин увеличава броя на червените кръвни клетки, без да се повлиява от възпаление и да се избегне добавянето на интравенозен железен.