Инхибиторът CK-274 Фаза 2 клиничен ефект е забележителен, Jixing Pharmaceutical е представен в Китай! --- 1/2

Цитокинетиката наскоро обяви положителните резултати от първа линия от кохорти 1 и 2 от фаза 2 REDWOOD-HCM изследване (NCT04219826). Това е фаза 2 клинично изпитване, което изследва ново поколение инхибитор на сърдечния миозин CK-3773274 (CK-274) за лечение на хипертрофична кардиомиопатия (HCM). Резултатите от проучването ще осигурят основа за избор на дозировка и ще подкрепят навлизането на CK-274 в планираното клинично изпитване за фаза 3, което се очаква да започне преди края на годината.

Резултатите от изследване REDWOOD-HCM кохорта 1 и кохорта 2 показват, че: в сравнение с плацебо, след 10 седмици лечение с CK-274, средният градиент на налягане в покой в ​​лявата камера на покой (LVOT-G; кохорта 1 и кохорта 2: съответно Както следва: p=0,0003, p=0,0004), средният LVOT-G след маневра на Valsalva (кохорта 1 и кохорта 2: p=0,001, p< 0,0001,="" съответно)="" има="" статистически="" значимо="" намаление="" спрямо="" изходното="">

В сравнение с плацебо групата (7,7%), повечето пациенти, лекувани с CK-274 (78,6% в кохорта 1 и 92,9% в кохорта 2) постигат целта на лечението на седмица 10, т.е. градиент на покой< 30="" mmhg="" ,="" градиентът="" след="" valsalva="">< 50="" mmhg.="" намаляването="" на="" lvot-g="" настъпва="" в="" рамките="" на="" 2="" седмици="" от="" началото="" на="" лечението="" с="" ck-274,="" достига="" максимум="" в="" рамките="" на="" 2-6="" седмици="" от="" началото="" на="" титрирането="" на="" дозата="" и="" продължава="" до="" края="" на="" 10-седмичното="" лечение.="" наблюдаваното="" намаление="" на="" lvot-g="" зависи="" от="" дозата.="" с="" увеличаване="" на="" дозата="" на="" ck-274,="" lvot-g="" на="" пациента'="" намалява="" още="">

Резултати от изследванията на REDWOOD-HCM

В това проучване лечението с CK-274 обикновено се понася добре. Честотата на нежеланите събития е сходна между лечебните групи. CK-274 не предизвиква сериозни нежелани реакции и няма прекъсване на лечението. Няма нови случаи на предсърдно мъждене в групата на лечение с CK-274. В това проучване на дозовия диапазон 1 пациент е имал краткотраен спад на фракцията на изтласкване на лявата камера (LVEF) и дозата трябва да бъде коригирана, но не е необходимо да се прекъсва дозата. LVEF на двете кохорти се връща към изходното ниво в рамките на 2 седмици след края на лечението, което е подобно на обратимостта на спада на LVEF при здрави индивиди във фаза 1 на изследване на CK-274.

Д-р Марти Марон, главният изследовател на изследването REDWOOD-HCM и директорът на Центъра по хипертрофична кардиомиопатия в Медицинското училище на Университета Туфтс, каза:" Ние сме много доволни да видим впечатляващите резултати от REDWOOD-HCM проучване. Наклонът на изходящия тракт е значително намален и клинично свързаните резултати за ефикасност и безопасност и обратимост на лечебния ефект на CK-274. Очакваме с нетърпение да видим как тези резултати се превръщат в клинично значими ефекти върху симптомите на пациента и толерантността към упражненията във фаза 3 на клиничното изпитване."

Д-р Fady I. Malik, изпълнителен вицепрезидент на R& D, Cytokinetics, каза: „Комбинираните данни от кохорта 1 и кохорта 1 от изследването REDWOOD-HCM са в съответствие с нашите големи очаквания за CK-274 при лечението на пациенти с обструктивна HCM, включително бързото начало, наблюдавано в началото на лечението. Ефективност, величина и ширина на началото, намалена обратимост на изтласкващата фракция на лявата камера (LVEF) и добра поносимост. Тези констатации осигуряват основа за проектирането на нашето изпитване фаза 3. В това изпитване фаза 3 се надяваме да използваме Гъвкавия режим на дозиране от 5, 10, 15 и 20 mg титрира пациенти за индивидуализиране и максимизиране на потенциалния терапевтичен ефект на пациентите."