Bayer Verquvo (vericiguat) е одобрен в ЕС, а Китай е влязъл в прегледа!---1/2

Байер наскоро обяви, че Европейската комисия (ЕО) е одобрила Verquvo (vericiguat, 2,5mg, 5mg, 10mg таблетки), което е разтворим гуанилат циклазен (sGC) стимулатор за последните събития Възрастен пациент със симптоматична хронична сърдечна недостатъчност, който се възстановява от декомпенсирано събитие, изискващо интравенозна (IV) терапия и има намалена фракция на изтласкване. Одобрението на Verquvo се основава на резултатите от основното изпитване фаза 3 VICTORIA, което специално е насочено към пациенти, които наскоро са преживели влошаване на сърдечната недостатъчност (скорошна хоспитализация за сърдечна недостатъчност или употреба на интравенозни диуретици). Резултатите показват, че след влошаване на сърдечна недостатъчност събитие, Verquvo в комбинация с фонова терапия значително намалява комбинирания риск от сърдечно-съдова смърт или сърдечна недостатъчност хоспитализация в сравнение с фонова терапия сам.

Verquvo се приема перорално веднъж дневно, а неговата активна фармацевтична съставка vericiguat е първокласен стимулатор на разтворимата гуанилат циклаза (sGC). Въпреки че SGC е важно за кръвоносните съдове и сърдечната функция, при пациенти със сърдечна недостатъчност, поради нарушена наличност на азотен оксид (НЕ) и недостатъчна стимулация на SGC, това води до миокардна и съдова дисфункция. Vericiguat е разработен съвместно от Merck и Bayer, а двете страни постигнаха глобално сътрудничество през октомври 2014 г. за развитие на регулаторите на SGC. Мерк притежава правата за комерсиализация на верицигуат в САЩ, а Байер има изключителните права за останалия свят.

Механизмът на действие на Verquvo е различен от съществуващите методи за лечение на сърдечна недостатъчност. Той осигурява специален метод за управление на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност след декомпенсирано събитие (известно също като влошаващо се събитие). Настоящите методи на лечение предотвратяват вредните ефекти на естествената неврохормонална система, която се активира от миокардната и съдова дисфункция, която се случва по време на сърдечна недостатъчност. Verquvo работи съвместно със съществуващите лечения чрез различен начин на действие. Лекарството специално възстановява дефектния NO-sGC-cGMP път, който играе ключова роля в прогресията на сърдечната недостатъчност и влошаването на симптомите на заболяването .

Verquvo е първият разтворим гуанилат циклаза (sGC) стимулатор, одобрен за лечение на сърдечна недостатъчност. През януари тази година Verquvo е одобрен в САЩ за употреба при симптоматични пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с фракция на изтласкване<45%, to="" reduce="" the="" occurrence="" of="" worsening="" heart="" failure="" events="" (defined="" as:="" heart="" failure="" hospitalization="" or="" receiving="" outpatient="" veins="" without="" hospitalization="" [iv]="" the="" risk="" of="" cardiovascular="" death="" and="" hospitalization="" for="" heart="" failure="" after="" diuretic="" treatment="" of="" heart="" failure.="" in="" june="" of="" this="" year,="" verquvo="" was="" approved="" in="" japan="" for="" the="" treatment="" of="" chf="" patients="" who="" are="" receiving="" standard="" treatment="" for="" chronic="" heart="" failure="" (chf)="" to="" reduce="" the="" risk="" of="" further="" worsening="" events.="" currently,="" vericiguat="" is="" also="" undergoing="" censorship="" from="" china="" and="" other="" countries.="" in="" china,="" bayer="" submitted="" a="" marketing="" authorization="" application="" for="" vericiguat="" to="" the="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" at="" the="" end="" of="" august="">