Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) показва силен ефект!

Наскоро оралният мултирецепторен инхибитор на тирозин киназата на Eisai Lenvima (ленватиниб) и анти-PD-1 терапията на Merck Keytruda (пембролизумаб) бяха оценени за лечение на бъбречно-клетъчен карцином (RCC) фаза 1b/2 клинично проучване (Проучване 111/KEYNOTE) -146) Резултатите са публикувани в" The Lancet Oncology" (Онкологията на Lancet). Заглавието на статията е: Ленватиниб плюс пембролизумаб при пациенти с нелекувани или преди лекувани метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (Проучване 111/KEYNOTE-146): проучване фаза 1b/2.

Резултатите показват, че при пациенти с метастатичен RCC, които преди това не са били лекувани (първоначално лечение) и са получили лечение (лечение, включително инхибитор на имунната контролна точка [ICI]),&е насочен + имунен [GG ] quot; план за лечение Lenvima + Keytruda Показва насърчаваща антитуморна активност и контролируема безопасност.

Понастоящем допълнителното заявление за ново лекарство (sNDA) и допълнителното заявление за лиценз за биологични продукти (sBLA) на комбинирания режим на Lenvima + Keytruda за първа линия лечение на напреднал RCC са подложени на приоритетен преглед от FDA на САЩ. Целевите дати за Закона за потребителските такси с рецепта (PDUFA) са съответно 2021 г. 25 и 26 август. Резултатите от ключовото проучване Фаза 3 CLEAR (Проучване 307/KEYNOTE-581) показват, че: при лечение от първа линия на пациенти с напреднал RCC, в сравнение с групата на лечение със сунитиниб, групата на Lenvima + Keytruda е била в първична крайна точка (без прогресивна преживяемост, медиана на PFS: 23,9 месеца срещу 9,2 месеца; HR=0,39, p< 0,001),="" обща="" преживяемост="" за="" ключови="" вторични="" крайни="" точки="" (медиана="" на="" os:="" не="" достигната="" срещу="" не="" достигната;="" hr="0,66;" p="0,005)" и="" процентът="" на="" обективния="" отговор="" (orr:="" 71,0%="" срещу="" 36,1%;="">< 0,001)="" и="" двете="" имат="" статистически="" значими="" и="" клинично="" значими="">