Merck и Korea-American Pharmaceuticals подписаха споразумение за $ 870 милиона за получаване на efinopegdutide, двоен GLP-1 / GL рецепторен агонист

Merck&усилвател; Co и Hanmi Pharma съвместно обявиха, че двете страни са подписали ексклузивен лицензионен договор за разработване, производство и комерсиализация на ефинопегдутид (известен преди като HM12525A), което е лекарство в процес на разработка от Hanmi. Седмичен глюкагонов пептид-1 (GLP-1) / глюкагон (GL) рецепторен двоен агонист, разработен за лечение на безалкохолен стеатохепатит (NASH).

Безалкохолният стеатохепатит (NASH) е екстремна форма на безалкохолен мастен черен дроб, дефиниран като поява на стеатоза, придружена от възпаление и увреждане на чернодробните клетки. NASH може да причини напреднала чернодробна фиброза, цироза, чернодробна недостатъчност и чернодробни тумори. Заболяването се превърна във втората най-често срещана причина за чернодробна трансплантация в САЩ след хроничен хепатит С. В момента пазарът на НАСХ достигна 40 милиарда щатски долара, но не са одобрени лекарства за лечение на НАСХ.

ефинопегдутид е двоен GLP-1 / глюкагонов рецепторен агонист, който може да активира както GLP-1 рецептор, така и глюкагонов рецептор. Безопасността и ефективността на лекарството са оценени при многократни клинични изпитвания фаза 1 и фаза 2, включително лечение на тежко затлъстели пациенти със и без диабет тип 2.

Според споразумението Мерк ще получи изключителния лиценз за разработването, производството и комерсиализацията на ефинопегдутид в Съединените щати и в световен мащаб. Hanmi ще получи авансово плащане в размер на 10 милиона щатски долара и отговаря на условията за основни плащания в размер до 860 милиона, свързани с разработването, регулаторното одобрение и комерсиализацията на efinopegdutide, както и двуцифрени възнаграждения въз основа на продажбите на продукти . Hanmi си запазва правото да комерсиализира ефинопегдутид в Корея.

Д-р Сам Енгел, вицепрезидент по клиничните изследвания на диабета и ендокринологията в Merck Research Laboratories, казва: „Данните от проучване на фаза II осигуряват неопровержими клинични данни и подкрепят по-нататъшната оценка на ефинопегдутид при лечението на НАСХ. Ще продължим да носим своята гордост. Традицията да се разработват значими лекарства за лечение на метаболитни заболявания и с нетърпение очакваме насърчаване на развитието на този кандидат за лекарства."

Д-р Se Chang Kwon, изпълнителен директор и президент на Hanmi, заяви: „Това лицензионно споразумение подкрепя целта на Hanmi да разработи и предостави иновативни терапии за пациенти в нужда. Вярваме, че силната научна експертиза на Мерк в метаболитните заболявания дава възможност Той може по-добре да насърчи развитието на този кандидат за лекарства и да увеличи максимално потенциала си при пациенти по целия свят."