Придобиването на Merlos на VelosBio: първата по рода си противоракова терапия с цел ROR1!

Усилвател Merck GG; Co и VelosBio наскоро обявиха, че са постигнали окончателно споразумение. Според споразумението Merck ще придобие всички неизплатени акции на VelosBio чрез своите дъщерни дружества за 2,75 млрд. Щ.

VelosBio е частна биофармацевтична компания от клиничен етап, посветена на разработването на първата противоракова терапия, насочена към рецептор тирозин киназа-подобен сирак рецептор 1 (ROR1). Водещият кандидат за лекарство е VLS-101, който е конюгирано с антитела лекарство (ADC), насочено към ROR1. В момента се оценява за лечение на хематологични злокачествени заболявания и солидни тумори във фаза 1 и фаза 2 клинично изпитване.

VLS-101 е ADC в процес на разработка, който се формира чрез свързване на моноклонално антитяло, насочено към ROR1, с химиотерапевтичен агент, наречен монометил ауристатин Е (MMAE). След като антитялото се свърже с ROR1 върху раковите клетки, ADC се интернализира в тези клетки и освобождава MMAE, за да унищожи раковите клетки. При миши модели на човешки хематологични злокачествени заболявания и солидни тумори, VLS-101 показва силна антитуморна активност. В момента VLS-101 е в клинично развитие за лечение на пациенти с хематологични злокачествени заболявания и солидни тумори. Преди това FDA на САЩ е предоставил VLS-101 Обозначение за лекарства-сираци (ODD) и Fast Track Обозначение (FTD) за лечение на MCL.

Д-р Роджър М. Перлмутер, президент на изследователските лаборатории на Merck, каза:" В Merck ние продължаваме да укрепваме нашата нарастваща онкологична продуктова линия чрез стратегически придобивания. Тези стратегически придобивания могат да допълнят настоящото ни портфолио и да подобрят дългосрочния ни растеж. Потенциал. Пионерската работа на учените от VelosBio създаде VLS-101. В ранните изследвания VLS-101 е бил използван при пациенти с рефрактерни хематологични злокачествени заболявания (включително лимфом на мантийни клетки [MCL] и дифузен голям В-клетъчен лимфом [DLBCL]) има значителен активен терапевтичен ефект.

През октомври 2020 г. VelosBio обяви започването на клинично изпитване фаза 2 (NCT04504916) за оценка на терапевтичния ефект на VLS-101 върху пациенти със солидни тумори, включително тройно отрицателен рак на гърдата (TNBC), положителен хормонален рецептор (HR {{4} }) и / или HER2 положителен рак на гърдата и неплоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC).

В ранните клинични проучвания VLS-101 показва ранни признаци на управляема безопасност и антитуморна активност. Резултатите от фаза 1 клинично изпитване показват, че обективните нива на отговор на VLS-101 при лечението на мантийно-клетъчен лимфом (MCL) и дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL) са 47% (n=7/15) и 80% (п=4/5). В това проучване фаза 1 пациентите преди това са получавали голям брой други противоракови лекарства за предварително лечение и техният рак е загубил отговор или се е повторил след първоначалния отговор на тези други противоракови лекарства.

В допълнение, VelosBio разработва предклиничен тръбопровод от ADC от следващо поколение и биспецифични антитела за ROR1, който има потенциал да допълни VLS-101 чрез предоставяне на алтернативен метод за убиване на туморни клетки.