Biologic Roche Ace Ритуксан добавя ново показание за лечение на придобита тромбоцитозна тромбоцитопенична пурпура (aTTP)!

Чугай, японска фармацевтична компания, контролирана от Roche, и Zenyaku Kogyo съвместно обяви, че японското министерство на здравеопазването, труда и благосъстоянието (MHLW) одобри Ритуксан Mab) 100mg и 500mg инжекции са ново показание за лечение на придобита тромбоцитоза тромбоцитопенична пурпура (aTTP). Ритоксиан се продава съвместно от две компании в Япония и двете страни ще продължат да работят в тясно сътрудничество.

Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) е тежка дисеминирана тромботична микроангиопатия, с микроваскуларна хемолитична анемия, намалена консумация на тромбоцитнаа агрегация и увреждане на органите, причинени от микротромбоза (като бъбрек, централна нервна система и др.) ) Това е функция. Заболяването се причинява от намаляване на активността на макромолекулна лиаза, деполимеризирана протеин-подобна металопротеиназа (ADAMTS13), съдържаща тип I тромбоцитно-свързващ протеин мотив, който насърчава тромбоцитната агрегация. В миналото прогнозата на TTP е била слаба, протичането на заболяването е кратко, а смъртността е била толкова висока, колкото 80-90%, когато не се лекува във времето. С клиничното приложение на плазмения обмен прогнозата значително се е подобрила и смъртността е спаднала до 10-20%.

TTP може да бъде разделена на вродена TTP (cTTP), причинена от аномалия на гена ADAMTS13 и придобити TTP (ATTP), причинени от автоантитела adamTS13. В насоките за лечение на Япония и други страни, Ритуксан е включен в списъка като една от възможностите за лечение при пациенти, които са се развили в плазмата (aTTP лечение от първа линия) или пациенти, които пристъпват рано. В Япония TTP засяга около 500 души всяка година, като по-голямата част (95%) докладване то като аТП.

Ритуксан е терапевтично моноклонално антитяло, което насочва CD20 антиген на повърхността на нормални телесни и злокачествени В клетки, след което мобилизира естествените защитни сили на организма, за да атакува и убива маркираните В клетки. Понастоящем, в допълнение към различни видове тумори, Ритуксан е одобрен за лечение на много видове автоимунни заболявания, включително: ревматоиден артрит (РА), грануломатозен полиангиит (GPA) и микроскопично поливаскуларно възпаление (MPA), пемфигусв вулгарис (PV).

В края на септември 2019 r., Rituxan е одобрен от FDA на САЩ и е използван в комбинация с глюкокортикоид (GCC) за деца на възраст 2 години и повече за лечение на GPA и MPA. Заслужава да се отбележи, че Ритуксан е първото и единствено лекарство, одобрено от FDA за лечение на GPA и MPA при педиатрични пациенти на 2 и повече години. GPA и MPA са два редки и потенциално животозастрашаващи васкулит, които засягат малките и средните кръвоносни съдове. Показанието е одобрено от приоритетния преглед на FDA и също така маркира първата детска индикация на Ритуксан.

GPA и MPA са две анти-неутрофилици цитоплазмени антитела (ANCA) свързани васкулит (AAV). AAV е васкулит, който засяга главно малките кръвоносни съдове. Като цяло, както GPA, така и MPA засягат малките кръвоносни съдове на бъбреците, белите дробове, синусите и различни други органи, но тези заболявания могат да имат различни ефекти върху всеки пациент. Както ГПа, така и МВК се считат за редки заболявания, като приблизителната обща честота на разпространение е 23-160 случая на милион души. Случаите на GPA и MPA детствоса дори по-редки и са свързани с тежки, потенциално животозастрашаващи симптоми.