Рош гафтамамаб е мощно лечение за рецидивиращ/рефрактерен неходжкинов лимфом (NHL)!

Рош наскоро обяви CD20xCD3 T свързваща те клетките на антитяло глобифициран антитяло (преди CD20-TCB) на 25-та годишна среща на Европейската хематологична асоциация (EHA) за лечение на рецидиви или рефрактерни (R/R) не-Хожкин последните данни за пациенти с неферентен лимфом (NHL).

Последните резултати от проучването фаза I повишаване на дозата NP30179 (NCT03075696) показват, че при пациенти, които преди това са получавали медиана на 3 схеми на лечение за пренапрежение (силно предварително лекувани), лечението с glofitamab е с фиксиран курс от 12 цикъла (21 дни/ цикъл), показващо продължително пълно ремисия (CR).

Леви Гаруей, ръководител на медицинския отдел на Роше и ръководител на световното развитие на продукта, каза: "Неходжкинов лимфом (NHL), като дифузно голям B-клетъчен лимфом (DLBCL), може да представлява значителни терапевтични предизвикателства, особено случаи, включващи множествени рецидиви. Насърчаваме ни тези ранни резултати, които подкрепят потенциала на glofitamab за пациенти, които са неуспешни много предишни лечения и спешно се нуждаят от нови възможности за лечение."

Актуализираните данни за ефикасност от кохортите ≥0,6 mg и ≥10 mg показват висока степен на отговор във всяка

—— В кохортата ≥0, 6 mg, сред пациентите с агресивен НХЛ, CR, оценен от изследователите, е 30,9% (38/123), а общата степен на отговор (ORR) е 45,5% (56/ 123). Сред пациентите с индолентен НХЛ, оценената от изследователите CR степен е 52,2% (12/23), а общата степен на повлияване (ORR) е 65, 2% (15/23).

—– В кохортата ≥10mg, сред пациентите с агресивен НХЛ, cr- честотата, оценена от изследователите, е 34,1% (29/85), а общата степен на повлияване (ORR) е 49,4% (42/85). Сред пациентите с индолентна НХЛ, cr честотата, оценявана от изследователите, е 50, 0% (9/18), а общата честота на ремисия (ORR) е 66,7% (12/18).

—— CR показва устойчивост. Сред пациентите, които са постигнали CR в кохортата ≥0.6 мг, 72.7% (24/33) от пациентите с агресивен NHL и 81.8% (9/11) от пациентите с indolent NHL са били на датата на прекъсване на данните (2020 4 17) Поддържа CR. При медиана на проследяване от 10,2 месеца медианата на продължителността на CR в двете групи не е достигната.

— Безопасността на glofitamab съответства на неговия механизъм на действие. При ≥0,6 mg кохорта (n=156), чести нежелани събития, които са настъпили при повече от 15% от участниците са синдром на освобождаване на цитокини (CRS; n=88, 56, 4%), неутропения (n= 48, 30,8%), треска (n= 47, 30, 1%), анемия (n= 35, 22, 4 %) и тромбоцитопения (n=26, 16,7%). Повечето събития с CRS са ниско ниво (ниво 1-2), свързани с първия цикъл и са управляеми.

Glofitamab е изследване cd20xCD3 T свързващо антитяло, предназначено да се насочи към CD20 върху повърхността на В клетките и CD3 върху повърхността на Т клетките. Това двойно насочване активира и пренасочва съществуващите Т клетки на пациента, елиминирайки целевите B клетки чрез свързване на В клетките и освобождаване на цитотоксични протеини в клетките В. glofitamab има нова структура "2:1", която е проектирана да има два Fab региона, които свързват CD20 и един Fab регион, който свързва CD3.

В момента Рош напредва с мощен проект за клинично развитие на glofitamab, който използва молекулата като монотерапия и в комбинация с други лекарства за лечение на CD20-положителен В-клетъчен неходжкинов лимфом (включително дифузен голям B-клетъчен лимфом [DLBCL] и фоликуларна лимфома [ФЛ]) и други видове рак на кръвта.

Сред тях комбинираното лекарство включва изследване на комбинираното лекарство глофтемаб и Поливи (полатузумаб вдотин), Tecentriq (atozolizumab), MabThera/Rituxan (ритуксимаб) и Gazyva/Gazyvaro (обинутузумаб) в NHL и други видове рак на кръвта, включващи различни условия на лечение и туморни видове, включително ранно лечение, за да се определят обстоятелствата, при които glofitamab осигурява терапевтични ползи в сравнение с настоящите възможности за лечение.