SGLT2 инхибитор получава Бързо квалификация на FDA за намаляване на риска от смърт при пациенти с хронично бъбречно заболяване

Boehringer Ingelheim и Eli Lilly и компания съвместно обяви, че САЩ FDA предостави своя Инхибитор на SGLT2 емпаглифлозин (търговско име Jardiance) бързо точен квалификация за намаляване на хронична танк нефропатия прогресия и сърдечно-съдова смърт риск при възрастни пациенти.

Хронична тава бъбречно заболяване е деветата водеща причина за смъртта в Съединените щати. Около две трети от случаите се дължат на метаболитни заболявания като диабет (наречена диабетна нефропатия), високо кръвно налягане и затлъстяване. Струва си да се отбележи, че хроничното бъбречно заболяване е свързано с повишена заболеваемост и смъртност на сърдечно-съдовизаболявания. По-голямата част от смъртните случаи при пациенти с хронично бъбречно заболяване са резултат от сърдечно-съдови усложнения, обикновено настъпили преди развитието на терминалната бъбречна болест.

Чрез инхибиране на гломеруларния транспортер SGLT2, Englitin може да намали реабсорбцията на глюкозата в бъбреците и да го направи екскретира в урината, като по този начин намалява нивото на глюкоза в кръвта. Механизмът на действие на Englitin не е свързан с инсулин. Той е одобрен от FDA в края на 2016 г. за намаляване на кръвната захар при пациенти с тип 2 диабет със сърдечно-съдови заболявания и риска от смърт от сърдечно-съдови заболявания.

Преди това резултатите от проучването, наречено EMPA-REGOUTCOME, показват, че в сравнение с плацебо групата, Ngegliflozin намалява риска от поява и прогресия на бъбречно заболяване и сърдечно-съдови заболявания при възрастни пациенти с диабет тип 2 с 39%. Понастоящем, въз основа на положителните резултати от теста EMPA-REGOUTCOME, персоналът от R &d провежда тест, наречен ЕСПА-БЪБРЕК. Изпитването е двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване, предназначено да оцени ефекта на Englistin върху прогресията на бъбречно толено и риска от сърдечно-съдова смърт при пациенти. Общо 6000 пациенти с хронична бъбречна болест са участвали, независимо дали те са страдали Имат диабет.

"Хроничната бъбречна болест може да има разрушителен ефект върху живота на хората. Той не само уврежда бъбреците, но в крайна сметка може да доведе до диализа или бъбречна трансплантация. В допълнение, това може да увеличи риска от сърдечно-съдова смърт," Boehringer Ingelheim Клинично развитие и медицински въпроси Заместник-председателят д-р Мохамед Ейд каза: "Хроничната бъбречна болест е често срещана и фатална болест, но в момента има само ограничени възможности за лечение. Това ни накара да изследваме терапевтичния потенциал на Енгелин."