Публикувани са резултатите от лечението със сокглифлозин при сърдечна недостатъчност

Според Международната диабетна федерация (IDF) приблизително 463 милиона възрастни по света страдат от диабет през 2019 г. и се смята, че до 2045 г. броят на пациентите с диабет може да достигне 700 милиона. Въпреки че пазарът на лечение на диабет е силно конкурентен, с нарастващото разпространение на диабета и прогресивното развитие на съпътстващите заболявания, все още има неудовлетворено търсене на пазара за лечение на диабет, особено за лечения, които могат да осигурят ползи както за кръвната, така и за некръвната захар. идеален.

През последните години един от фокусите на разработването на лекарства за диабет е да се намерят лекарства със сърдечно-съдови (CV) ползи, включително агонисти на глюкагоноподобния пептид-1 (GLP-1) и натриев глюкозен котранспортер 2 (SGLT2). инхибитори, особено инхибитори на SGLT2, винаги е донасял изненади за разработчиците на лекарства и те все още се появяват!

GG quot; Трансграничен" лечение на сърдечна недостатъчност! Пуснато изследване за соксглифлозин

На 13-17 ноември, местно време, 93-ата годишна научна среща на Американската асоциация за сърдечни заболявания (AHA 2020) се проведе онлайн. На срещата бе публикувано последното проучване SOLOIST-WHF за лечение на пациенти с диабет с декомпенсирана сърдечна недостатъчност. .

Проучването SOLOIST-WHF е трифазно, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване. Първоначалната крайна точка на проучването първоначално е проектирана да бъде общият брой на първите сърдечно-съдови смъртни случаи или хоспитализации поради сърдечна недостатъчност, който по-късно е променен на сърдечни смъртни случаи, хоспитализации поради сърдечна недостатъчност и посещения на спешни отделения.

Предишни клинични изпитвания на лекарства, инхибитори на SGLT2 за вторична профилактика на сърдечна недостатъчност, се фокусираха главно върху пациенти с диабет тип 2 или диагностицирана сърдечна недостатъчност, но стабилни симптоми на сърдечна недостатъчност. Малко проучвания на SGLT2 инхибитори са насочени към пациенти с декомпенсирана сърдечна недостатъчност. . Това проучване прокарва показанията на инхибиторите на SGLT2 за лечение на сърдечна недостатъчност при пациенти със сърдечна недостатъчност, които наскоро са се влошили. Резултатите показват, че Soxaggliflozin може абсолютно да намали честотата на събитията с първични крайни точки при 25,3% от възрастните пациенти, с относителна честота на намаляване на 33,2%. Този резултат добавя нови клинични доказателства за лечение на сърдечна недостатъчност с инхибитори на SGLT2.

В допълнение, при анализа на подгрупите беше установено също, че дали при сърдечна недостатъчност със запазена фракция на изтласкване (HFpEF) или сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF), приложението на соксглифлозин може да намали появата на крайни събития, но в HFpEF Ефектът е по-добър при пациенти (HR: 0,48 срещу 0,72), което дава нови идеи за лечение на HFpEF.

Soxgliflozin е одобрен от Европейския съюз за заболяване тип 1, но все още не е използван; и FDA на САЩ отхвърли заявлението за пускане на пазара на този сорт. Миналата година Санофи се отказа от проекта за развитие на Soxgliflozin. Въпреки че проучването SOLOIST може да е твърде късно за Lexicon, проучването показа, че Soxaggliflozin е полезен за пациенти със сърдечна недостатъчност със запазена фракция на изтласкване. Това може да е добра новина за други конкуренти на SGLT2 инхибитори.

Резултатите, съобщени на AHA 2020, са от пресечената версия на пробната версия и крайните точки бяха променени. Резултатите от проучването са оценени от изследователи, а не от независими институции. Като се има предвид, че лечението с HFpEF е трудно да се пробие, имаме основание да бъдем предпазливи по отношение на този резултат. Въпреки това, с данните от изследванията на Eli Lilly / Boehringer Ingelheim Jardiance и FarsigaHFpEF на AstraZeneca, които ще бъдат публикувани през следващата година, потенциалът на тези лекарства скоро ще стане ясен.

Инхибиторите на SGLT2 са постоянно изненадани! Оформление на много местни предприятия

SGLT2 инхибиторите първоначално са одобрени за пациенти с диабет тип 2. През 2019 г. бяха одобрени три инхибитора на SGLT2 за пациенти с диабет тип 1 в Европа и Япония: Farxiga на AstraZeneca (дапаглифлозин) и Suglat на Astellas (ипраглифлозин) и Zynquista на Lexicon (сотаглифлозин).

Въпреки че инхибиторите на SGLT2 имат значителни хипогликемични ефекти, сърдечно-съдовите ползи от тези лекарства също привличат голямо внимание. Насоките на ESC за диабет от 2019 г. поставят SGLT2 инхибиторите като основно препоръчано лекарство за пациенти с диабет и сърдечно-съдови пациенти с висок / много висок риск (ниво на препоръка IA); 2020," Азиатско-тихоокеанското общество по нефрология (APSN) Насоки за клинична практика за диабетична нефропатия" и" 2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Управление на диабета при пациенти с хронична бъбречна болест" ясно препоръчва инхибиторите на SGLT2 като международна насока за лекарства от първа линия за пациенти с диабетна нефропатия (DKD). Сега инхибиторите на SGLT2 могат да осигурят нови цели за лечение с HFpEF.

Понастоящем има много инхибитори на SGLT2 на пазара в Китай, включително дапаглифлозин, канаглифлозин, емпаглифлозин и емпаглифлозин, главно внос, но канаглифлозин и емпаглифлозин са имитирани. Фармацевтичен списък. За развитието на инхибитори на SGLT2, много разновидности също са влезли в клиниката. Сред тях, Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin и Guangdong Dongyang Sunshine' s Rongligliflozin са влезли във фаза III клинични изпитвания.

Заключение

През последните години беше постигнат значителен напредък в областта на диабета, но все още има много неудовлетворени клинични нужди за лечение на диабет. Най-фундаменталната необходимост от лечение на диабет е да се разработят пробивни терапии за решаване на въздействието на болестта върху живота на пациентите. Въпреки че остава да се види дали може да се открие и разработи реален метод на лечение, трябва да има някои обещаващи терапии. .

Въпреки че резултатите от изследването SOLOIST-WHF не са достатъчно строги, с публикуването на данните от проучването HFpEF на Jardiance на Eli Lilly / Boehringer Ingelheim и Farxiga на AstraZeneca скоро ще стане ясен.