Teva и MODAG постигнаха изключителен глобален лиценз: разработване на инхибитор на агрегация anle138b

Teva Pharma и MODAG GmbH наскоро обявиха, че са постигнали стратегическо сътрудничество за изключителното глобално лицензиране и разработване на оловно съединение anle 138 на MODAG GmbH' и свързаното съединение sery433. anle138b е насочен към патологични α-синуклеинови (α-син) олигомери и в момента оценява потенциалните му ефекти за корекция на заболяването при пациенти с невродегенеративни заболявания. Съгласно условията на споразумението и предстоящия регулаторен лиценз, Teva ще получи изключителен глобален лиценз за разработване, производство и комерсиализация на anle138b и sery433.

Въз основа на ранни клинични проучвания, двете страни съвместно ще разработят тези съединения за лечение на множествена системна атрофия (MSA) и индикации за болестта на Паркинсон' (PD) и ще обмислят проучване на повече индикации въз основа на клинични резултати. Понастоящем се смята, че патологичната характеристика на MSA е, че натрупването на глиален клетъчен материал, наречен α-синуклеин (α-syn), причинява патологични промени. Началото на PD също е прекомерно натрупване на алфа-синуклеин. Следователно тези две заболявания може да имат някаква връзка.

anle138b е нов тип, орален, мозъчна пропускливост, протеинов олигомерен модулатор и инхибитор на агрегация, при високопроизводителен скрининг на α-синуклеин (α-syn) и прион протеин (PrP(Sc)) олигомери В процеса бяха открити инхибитори на малки молекули . anle138b може да предотврати образуването на патологични агрегати от прионов протеин (PrP(Sc)) и α-синуклеин (α-syn), има добра орална бионаличност, пропускливост на кръвно-мозъчната бариера и не се открива токсичност.

anle138b химична структура

Понастоящем съединението се разработва за лечение на множествена системна атрофия (MSA) и болест на Паркинсон' (PD), които бързо прогресират при синуклеоза. Също така има потенциал да се прилага при други синуклеоцитопатии, като деменция с телца на Леви (DLB). anle138b демонстрира нова терапия за смекчаване на заболяването при невродегенеративни заболявания (като приони, болест на Паркинсон' и др.).

Проучване от фаза 1 за оценка на anle138b при здрави доброволци, завършено през юли 2020 г. (NCT04208152), показа, че при всички нива на дозата anle138b има добри характеристики полза/риск и плазмените нива са по-високи, отколкото при животински модели за пълно лечение. Плазменото ниво, необходимо за ефект. anle138b първоначално е разработен при пациенти с MSA и PD и може да се прилага при други невродегенеративни заболявания, като болестта на Алцхаймер' (AD). В момента се провежда клинично изпитване фаза 1b (NCT04685265), за да се оцени безопасността и ефикасността на съединението при пациенти с PD.

Хафрун Фридриксдотир, изпълнителен вицепрезидент на Teva Global R&D, каза: „Teva има солидна основа на експертиза в невронауката, неврологията и психиатрията. Това споразумение за лицензиране и сътрудничество добавя обещаващ нов подход към нашата ранна линия. Съединението има потенциал да донесе нов избор за пациенти с множествена системна атрофия и болест на Паркинсон. Ние сме много щастливи да си сътрудничим с екипа на MODAG и с нетърпение очакваме бъдещи разработки, за да проучим други индикации за тези две кооперативни съединения."