Рак на гърдата Диагностика и лечение Насоки актуализация Pipercilly постига троен скок

В следобедните часове на 10 април се проведе онлайн пресконференция за 2020 г. на "Клинична онкология на Китай на рак анагърния рак на гърдата (CSCO BC) Насоки". Като най-влиятелни ят рак диагноза и лечение ръководство в Китай, актуализацията на неговото съдържание ще по-добре да ръководи клиничната практика на лечение на рак на гърдата в Китай.

Новите насоки оптимизират плана за лечение и насърчават CDK4 / 6 инхибитор (циклин-зависими киназа) от ниво II до ниво I препоръка за ендокринна терапия стратегии за хормон рецептор позитивни (HR +) напреднали пациенти с рак на гърдата. CdK4 / 6 инхибитор наркотици Perbesilic също постига "троен скок".

пациенти след менопауза с актуализация на терапията с напреднален ендокринен

(1) При пациенти без ендокринна терапия, AI (ароматазен инхибитор) + CDK4 / 6 инхибитор става препоръка ниво I.

(2) При пациенти, които не са успели да се лекуват тамоксифен, AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 инхибитори се превърна в препоръка таниво I, а новодобавените инхибитори на AI + HDAC са препоръката на ниво I.

(3) Неуспехът на лечението с ИИ е разделен на нестероидни (НСПВС) и стероидни aI (SAI) недостатъчност. Сред пациентите, които не са лекувани с НСАЙ, SAI + CDK4 / 6 инхибитори са коригирани към препоръките от степен I, новодобавените са препоръки те степен I и препоръките на ВОИ + еверолимус.

(4) Сред пациентите, които не са получили лечение с ВОИ, фулвестрант + CDK4/6 инхибитор е коригиран към препоръка тастепен I, а НСПМ + CDK4/6 инхибитор е добавен към препоръката от степен II.

CDK4 / 6 е ключов регулатор на клетъчния цикъл, който може да предизвика прогресия на клетъчния цикъл и е доказано, че е свръхизразен при много видове рак, което води до неконтролирано клетъчно делене цикъл, което е отличителен белег на рака. При клетките на рака на гърдата, растежните хормони на гърдата и PI3K-Akt-mTOR и други по този начин активираcdk4 надолу веригата / 6-ЦиклинD1 комплекс протеин, в резултат на анормални явни клетъчния цикъл, туморна клетъчна пролиферация, и CDK4 / 6 инхибитори Тя може ефективно да блокира прогресията на туморните клетки от Фаза та до Фаза S през този път, и може да инхибира растежа на G1 фаза ER + рак на гърдата клетки, възстановяване на контрола на клетъчния цикъл, и блокира туморната клетъчна пролиферация.

CDK4 / 6 инхибитор е нарастващо рак rookie в последните три до пет години, и се променя бързо модел на лечение на HR положителен човешки епидермален растежен фактор рецептор 2 (HER2) отрицателен (HR + / HER2- напреднал рак на гърдата, ефективно преодоляване или забавяне на появата на ендокринна резистентност, и се стреми към повече време за оцеляване за напреднали пациенти.

Piperbexil (палбоциклиб, Ибринс, Айбоксин) е перорален инхибитор на CDK4 / 6. През юли 2018, Pipercilly е одобрен за включване в Китай от Китайската национална администрация по лекарствата (NMPA). През същата година Pipercilly дебютира на CSCO от рак на гърдата насоки за лечение на пациенти с HR + напреднал рак на гърдата. През 2019 г. Pipercilly беше коригиран от ниво II препоръчано ниво 1В до 1А. През 2020 г. препоръката за ниво II ще бъде коригирана спрямо препоръката от ниво I. Реализира състоянието на "три скока" за 3 години.

Одобрението на Pipercilly се основава главно на следните клинични изпитвания:

В проучването PALOMA-1 сравнявахме ролята на летрозол със или без piperbesil при лечение от първа линия на пациенти с метастатичен или локално рецидивиращ рак на гърдата, които не са подходящи за операция след HR + / HER2-менопауза. Общо 165 пациенти са включени в проучването, което значително подобрява преживяемостта без прогресия (PFS) в сравнение с монотерапията с летрозол от 10,2 месеца до 20,2 месеца. Сред тях, около 65% от пациентите не са получили ендокринна терапия, и около 30% от пациентите са получили адювант тамоксифен (TAM) лечение. Въз основа на фаза II PALOMA-1 проучване, през февруари 2015, FDA САЩ ускори одобрението на пиперрексил, комбиниран с летрозол за лечение на her-menopausajnoj er + / HER2-напреднал рак на гърдата.

Резултатите от последващото фаза III проучване PALOMA-2 потвърждават отново горното заключение (PFS 24,8 месеца спрямо 14,5 месеца, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Резултатите от проучването PALOMA-3 показват, че предишен ендокринен терапевтичен напредък (включително AI или TAM), включително пациенти, които са адювантна ендокринна терапия или спират адювантна терапия в рамките на 12 месеца от прогреса или рецидив и етап на ендокринна терапия при пациенти с прогрес на ендоперин, комбиниран с флуорид Вайстрейн, в сравнение само с фулвестрант, може да подобри PFS (9,2 месеца спрямо 3,8 месеца) , OS може да бъде удължен с 6,9 месеца, въпреки че не достига статистическа значимост, но в подгрупата на предишната ендокринна терапия чувствителен Значително удължен с 10 месеца, разликата е статистически значима.

При пациенти с рак на гърдата с HR + късна повторна и метастази, ендокринната терапия може да се използва като лечение от първа линия. От първата версия, стартирана през 2017 г. до актуализираната версия 2020 днес, csco диагнозата на рака на гърдата и насоките за лечение предоставят научни и стандартизирани насоки за диагностика и лечение на рак на гърдата в Китай. Тази актуализация напълно отразява напредналата природа на концепцията за лечение на китайските учени в препоръката на HR-позитивно лечение на рак на гърдата.