Бристол-Миърс Squibb приема перорален инхибитор на TYK2 Deucravacitinib при лечение на плакатен псориазис фаза 3 Клиничен успех!

Bristol-Myers Squibb (BMS) наскоро обяви, че POETYK PSO-1, ключов етап 3 проучване за оценка на ново противовъзпалително лекарство deucravacitinib (BMS-986165) за лечение на псориазис, е достигнал общ първичен край и множество ключови вторични крайни точки. Деucravacitinib е първият и единствен нов, орален, селективен инхибитор на тирозин киназа 2 (TYK2) в клинични изследвания, оценяващи лечението на различни имуномедиирани заболявания.

POETYK PSO-1 е първото ключово проучване фаза 3 за оценка на ефикасността и безопасността на деucravacitinib, което оценява лечението на пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис в доза от 6 mg веднъж дневно. Резултатите показват, че проучването достига общата първична крайна точка: след 16 седмици лечение, в сравнение с плацебо групата, по-голям процент от пациентите в групата на лечение с доза 6mg са имали псориазис и индексът на тежестта се подобрява с поне 75% спрямо изходното ниво (PASI75), Статичният общ лекар оценка (sPGA) е пълно или почти пълно отстраняване на кожните лезии (sPGA 0/1).

Освен това проучването достига и редица ключови вторични крайни точки, включително: в съотношението на пациентите, които постигат ремисия по PASI75 и sPGA 0/1 на седмица 16, групата на лечение с deucravacitinib е по-добра от групата на лечение с Otezla (апремиласт). В това проучване общата безопасност на деucravacitinib е в съответствие с резултатите от фаза 2 проучване, докладвано преди това.

Бристол-Майер Squibb и ключови изследователи ще завърши цялостна оценка на данните от научните изследвания на POETYK PSO-1 и ще сподели подробни резултати в бъдещите медицински конференции.

POETYK PSO-1 е първото от двете глобални проучвания фаза 3 за оценка на безопасността и ефективността на деуккравацитиниб при пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис в сравнение с плацебо и Otezla. Очаква се резултатите от второто проучване, POETYK PSO-2, да бъдат получени през първото тримесечие на 2021 г. В допълнение към псориазис, деуккравацитиниб се изследва в широк спектър от имуномедиирани заболявания. Бристол-Миърс Squibb ще демонстрира псориатичен артрит в Американския колеж по ревматология (ACR) сближаване 2020 на 5-9 ноември 2020. 2 Резултатите от изпитателен срок.

Д-р Април Армстронг, асоцииран декан и професор по дерматология в Университета в Южна Калифорния, каза: "Има ограничени възможности за орално лечение за псориазис, и все още има значително търсене на безопасни и ефективни орални терапии. Положителните резултати от проучването POETYK PSO-1 са впечатляващи. Много окуражаващо, резултатите показват, че деucravacitinib има потенциала да се превърне в нова възможност за лечение на пациенти с псориазис, а удобството при перорално приложение може да осигури клинични подобрения."

Понастоящем умерен до тежък псориазис с плаки все още не се лекува и много пациенти все още страдат от лоша контрола на заболяването. В тази област има значително медицинско търсене за ефективни, удобни и положително въздействие върху възможностите за лечение. .

Химическа структура на деваквитиниб

Деуккравацитиниб е нов тип перорален селективен инхибитор на TYK2 с уникален механизъм на действие, различен от другите киназни инхибитори. TYK2 е вътреклетъчна сигнална киназа, която медиира сигналната трансдукция на IL-23, IL-12 и тип I IFN. Тези цитокини са естествени цитокини, участващи в възпаление и имунен отговор.

Понастоящем се оценява deucravacitinib за лечение на широк спектър от имуномедиирани заболявания, включително псориазис, псориатичен артрит, лупус и възпалително заболяване на червата. В допълнение към поетите Бристол-Миърс Squibb провежда още 4 фаза 3 проучвания на декукравацитиниб: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435).