Fycompa (perampanel) на Eisai стартира нова японска формула за фини частици

Наскоро Eisai обяви старта на нова формула за фини частици на антиепилептичното лекарство Fycompa (обобщено име: perampanel) в Япония. Препаратът беше одобрен през януари тази година и ще улесни децата и възрастните пациенти, които имат затруднения да приемат таблетки, да приемат Fycompa. Fycompa има различни лекарствени форми. Лекарството се приема перорално веднъж на ден преди лягане. Пероралната му течна суспензия и таблетки са одобрени в САЩ и Европа.

Fycompa е първокласен антиепилептичен медикамент (AED), разработен вътрешно от Eisai. Лекарството е силно селективен, неконкурентен антагонист на глутаматния рецептор AMPA. Глутаматът е основният невротрансмитер, който медиира гърчове. Като антагонист на AMPA рецептор, Fycompa може да намали прекомерното възбуждане на невроните, свързани с епилептични припадъци, като се насочи към активността на AMPA рецептор-глутамат при постсинаптичния; този механизъм на действие е подобен на съществуващите в търговската мрежа антиепилептични лекарства (AED), различни.

До този момент Fycompa е одобрен от повече от 65 страни по света, включително Япония, САЩ, Китай и други страни в Европа и Азия, като помощна терапия за епилепсия с частично начало (POS, с или без вторична генерализирани припадъци) лечение. В допълнение, Fycompa е одобрен и в повече от 60 страни по света, включително САЩ, Япония, Европа и Азия, като помощна терапия за лечение на първични общо-тонично-клонични (PGTC) гърчове при пациенти с епилепсия 12 години и повече. В Съединените щати и Япония, Fycompa е подходящ и като единична медикаментозна терапия и адювантна терапия за лечение на частична начална епилепсия (със или без вторични генерализирани припадъци) при пациенти с епилепсия на 4 и повече години. В Европа Eisai е подал заявление, което иска допълнително одобрение от Fycompa като допълнителна терапия за педиатрични пациенти с епилепсия за лечение на епилепсия с частично начало (със или без вторични генерализирани припадъци) или първични генерални тонично-клонични гърчове (PGTC). Към днешна дата Fycompa се използва за лечение на повече от 300 000 пациенти по целия свят.

Понастоящем Eisai провежда също глобално клинично проучване фаза III (проучване 338), за да оцени лечението на Fycompa&# на епилепсията, свързана със синдрома на Lennox-Gastaut. В допълнение, компанията разработва и инжекционна форма на Fycompa.

В Китай Fycompa (родово име: perampanel) подаде ново приложение за лекарство (NDA) през септември 2018 г. като помощна терапия за епилепсия с частично начало при пациенти с епилепсия на 12 и повече години. Поради значителните клинични ползи от съществуващите лекарства, Националната администрация за медицински продукти (NMPA) на Китай предостави преглед на приоритета на Fycompa през януари 2019 г. и одобри Fycompa през септември 2019 г.

В началото на януари тази година Eisai пусна Fycompa на китайския пазар. Лекарството е таблетка веднъж на ден за адювантно лечение на епилепсия с частично начало (със или без вторична генерализирана епилепсия) при пациенти с епилепсия на 12 и повече години. ,

Изчислено е, че в Китай има приблизително 9 милиона пациенти с епилепсия, около 60% са засегнати от епилепсия с частично начало, а 40% от тези с частична начална епилепсия се нуждаят от адювантно лечение. Приблизително 30% от пациентите с епилепсия получават търговски достъпни антиепилептични лекарства (AED), които не могат да контролират пристъпите си, така че има значителна незадоволена медицинска нужда в тази област.

Епилепсията може да бъде грубо класифицирана според вида й. Частичните припадъци представляват около 60% от епилептичните припадъци, а генерализираните гърчове представляват около 40%. Първичните общи тонично-клонични гърчове, а именно грандове, са най-честият и най-тежък вид генерализирани припадъци, представляващи приблизително 60% от случаите на генерализирани припадъци. Припадъците на PGTC се характеризират със загуба на съзнание и конвулсии на тялото. Често срещаните симптоми на големи злоупотреби включват пенообразуване в устата, завъртане на очите, потрепване на крайниците и писъци, които могат да причинят инконтиненция и постоянни припадъци. Припадъците са резултат от дисбаланс в възбуждането и инхибирането на мозъчните неврони. Тези дисбаланси могат да бъдат предизвикани от различни неврохимични механизми, но в момента се знае малко.