Еверест, лекарствата Xerava (eravacycline) е приет от Китай на национално приложение на

Еверест Medicines е биофармацевтична компания, фокусирана върху разработването и комерсиализацията на иновативни лекарства, посветена на задоволяване на неудовлетворени медицински нужди в Голям Китай и други азиатски пазари. Наскоро компанията обяви, че Националната администрация медицински продукти (NMPA) е приела Xeravacycline (еравациклин) в Китай за лечение на заявление за разрешение за употреба на лекарства за усложнена интраабдоминална инфекция (CIAI).

Струва си да се отбележи, че за първи път Еверест Лекарствата са подали заявление за разрешение за търговия с лекарства в Китай. Клиничните данни показват, че Xerava е показал добра безопасност при лечението на възрастни CIAI, а статистическите резултати показват също, че ефикасността му не отстъпва на ертапенем (ертапенем) и меропенем (меропенем). Ако е одобрено, Xerava ще предостави нова възможност за лечение за възрастната популация пациенти на CIAI в Китай.

Xerava е нов, напълно синтетичен, широкоспектърен, флуоротетрациклин, интравенозен антибиотик, разработен от Тетрафаза Фармас (сега изцяло притежавано дъщерно дружество на Фармацевтичните Продукти на Ла Йола). Лекарството е одобрен в Съединените щати и Европейския съюз през 2018 г. за лечение на сложни интраабдоминална инфекция (CIAI) при възрастни. През април 2020, лекарството е одобрен в Сингапур за лечение на възрастни cIAI.

През септември 2020 г. Xerava беше включена в последните клинични насоки, издадени от Американското дружество за инфекциозни болести (IDSA) за лечение на грам-отрицателни бактериални антимикробни инфекции. През март 2021 г. лекарството е включено в мултидисциплинарния експертен консенсус относно диагностиката и лечението на честите абдоминални инфекции в хирургията, съвместно издадени от хирургичния клон на Китайската медицинска асоциация и експертната комисия, основана на инфекциозни болести и преводач на Асоциацията на китайските научни болници.

В лицензионния договор, подписан с Тетрафос Фармацевтични продукти, Еверест Mediciness се ползва с изключителни права да развива и комерсиализира Xerava в Голям Китай, Южна Корея и някои основни пазари в Югоизточна Азия (включително Индонезия, Малайзия, Филипините, Тайланд, Сингапур и Виетнам).

Xerava е нов вид напълно синтетични широкоспектърни антибиотици, съдържащи флуорсъдържащи тетрациклини. Данните от две ключови клинични проучвания във фаза 3 по света показват, че Xerava се понася добре при пациенти с CIAI, а статистическите резултати показват също, че ефикасността му не е по-малко от ертапенем и меропенем. Тези две основни глобални проучвания са в основата на одобрението на Xerava в Европа, Америка и Сингапур.

Комплексната интраабдоминална инфекция (cIAI) е нозокомиална или придобита от общността инфекция, която включва перитонит или абсцеси, образувани от кухи органи до перитонеалната кухина. cIAI включва абдоминален абсцес, стомашни или чревни перфорации, перитонит, апендицит, холецистит, дивертикулит и др. През 2018 г. в Китай има около 2,9 милиона пациенти с CIAI, а степента на инфекция, причинена от резистентни на лекарства бактерии, продължи да се увеличава, което ограничава ефективността на съществуващите антибиотици.

Xerava е ново поколение на потенциално сходни, напълно синтетични, широкоспектърни, флуорирани тетрациклини, интравенозни антибактериални лекарства, които предотвратяват синтеза на бактериален протеин чрез свързване с 30S рибозомни субединици. Лекарството се използва за лечение, включително често в Китай Първа линия емпиричен едно агент лечение за мулти-резистентни бактериални инфекции, включително Грам-отрицателни бактерии и Грам-положителни бактерии инфекции.