Gilead придобива имуномедицини, разработчик на конюгати от антитяло от следващо поколение (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics наскоро обявиха, че са постигнали окончателно споразумение. Според споразумението Gilead ще придобие Immunomedics за 88,00 щатски долара на акция в брой, на обща стойност около 21 милиарда щатски долара. Сделката е одобрена единодушно от съвета на директорите на Gilead and Immunomedics и се очаква да бъде завършена през четвъртото тримесечие на 2020 г.

Съгласно условията на споразумението за сливане, изцяло притежавано дъщерно дружество на Gilead незабавно ще започне търгово предложение за придобиване на всички издадени обикновени акции на Immunomedics. Покупната цена от $ 88,00 на акция представлява 108% надбавка към цената на затваряне на Immunomedics на 11 септември 2020 г. След успешното приключване на тръжното предложение Gilead ще придобие всички останали акции в офертата, които не са били предложени на същата цена като тръжното предложение през втората стъпка на сливане.

Тръжното предложение не е предмет на условия за финансиране и ще бъде финансирано чрез приблизително 15 милиарда щатски долара в брой и приблизително 6 милиарда щатски долара в новоиздаден дълг. Gilead се надява да запази кредитен рейтинг с инвестиционен клас след тази транзакция и това споразумение няма да промени заявената от Gilead стратегия за разпределение на капитала или ангажимента й да поддържа и увеличава дивидента си с течение на времето.

Транзакцията ще доведе до Gilead, новаторски конюгат на наркотици, насочени към Trop-2 (ADC) Trodelvy (сацитузумаб говитекан-hziy), който беше одобрен от FDA на САЩ през април тази година за лечение на минали възрастни пациенти с метастатична тройно-отрицателна гърда рак (mTNBC), които са получили поне 2 лечения за метастатично заболяване. Immunomedics планира да подаде допълнително заявление за лиценз за биологични продукти (sBLA) до FDA на САЩ през четвъртото тримесечие на 2020 г., за да подкрепи пълното одобрение на Trodelvy в САЩ. Компанията също така планира да подаде заявление за разрешение за пускане на пазара (MAA) в ЕС през първата половина на 2021 г.

През юли тази година, според единодушната препоръка на Независимия комитет за наблюдение на сигурността на данните (IDSMC), потвърждаващото проучване ASCENT от фаза 3, оценяващо Trodelvy при лечението на mTNBC, беше прекратено по-рано поради забележителната му ефективност. Данните показват, че при пациенти с напреднал mTNBC, които преди са били лекувани, Trodelvy значително удължава преживяемостта без прогресия (PFS) и общата преживяемост (OS) в сравнение с химиотерапията. Подробните резултати от проучването ще бъдат обявени на предстоящата виртуална конференция на Европейското общество по медицинска онкология (ESMO) 2020.

В допълнение към mTNBC, Trodelvy се оценява във фаза 3 клинично проучване на третата линия на лечение на HR + / HER2- рак на гърдата и фаза 2 клинично проучване на регистрация на рак на пикочния мехур. Други текущи проучвания оценяват потенциала на Trodelvy' като средство за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) и други солидни тумори. В момента Immunomedics и независими изследователи провеждат изследвания за оценка на Trodelvy като монотерапия, както и в комбинация с инхибитори на контролни точки и други неимунни онкологични продукти. Повече клинични данни за лечението на рак на пикочния мехур и други солидни тумори на Trodelvy&# 39 също ще бъдат обявени на ESMO тази седмица.

Даниел О' Дей, председател и главен изпълнителен директор на Gilead Sciences, каза:" Това придобиване представлява значителен напредък, постигнат от Gilead в изграждането на силно и разнообразно онкологично портфолио. Trodelvy е одобрено, трансформиращо лекарство за лечение на метастатичен тройно-отрицателен рак на гърдата (mTNBC), вид рак, който е особено труден за лечение. Сега ще продължим да изследваме неговия потенциал при лечението на много други видове рак, включително като монотерапия и комбиниране с други терапии. Очакваме с нетърпение да приветстваме талантливия екип на имуномедиците в Gilead, за да можем да продължим да продвижваме това важно ново лекарство в полза на пациенти с рак по целия свят."

Изпълнителният председател на Immunomedics д-р Бехзад Агазаде каза:" Ние сме много доволни, че Gilead признава стойността на Trodelvy - лекарството започна да играе важна роля при пациенти с метастатичен тройно отрицателен рак на гърдата (mTNBC) и има потенциал за да помогне на други видове рак в бъдеще. Пациенти. Развълнувани сме от предстоящите възможности, защото ще работим с Gilead, за да развием общата си мисия за борба с рака. Работейки с Gilead, имаме възможността да ускорим напредъка си и да подобрим грижите за пациенти, които се нуждаят от нови терапии."