Gilead Biktarvy е безопасен и ефективен в групата на възрастните хора със съпътстващи заболявания ≥ 65 години и е включен в Китай!

Наскоро Gilead Sciences обяви новото ХИВ три-в-едно ново съединение Biktarvy (общо име: Bicenprenor таблетки, Bictevirir 50 mg / Emtricitabine 200 mg / Propofol Tenofovir 25 mg, BIC / FTC / TAF) Нов анализ на данните потвърждава, че при възрастното население (n=140), които са на възраст ≥ 65 и са постигнали вирусологично потискане, лечението с Biktarvy има добра ефикасност и безопасност , включително онези съществуващи пациенти в напреднала възраст с често срещани съпътстващи заболявания, като диабет, хипертония, сърдечно-съдови заболявания и дислипидемия. След преминаване към Biktarvy при тези пациенти, 92% от тях поддържат вирусологично потискане през седмицата 48 (HIV RNA< 50="" копия="" ml).="" тези="" данни="" идват="" от="" обобщен="" анализ="" на="" 4="" международни="" изпитвания.="" във="" всички="" опити="" biktarvy="" като="" цяло="" се="" понасяше="" добре.="" свързаните="" резултати="" ще="" бъдат="" обявени="" на="" 23="" първата="" международна="" конференция="" за="" спин="" (aids="" 2020,="">

Устен доклад OAB0403-Обобщен анализ на Biktarvy' лечение на възрастни на възраст ≥ 65 години в 4 международни изпитвания: резултати на седмица 48

Общо 4 международни проучвания (1844, 1878, 4030 и 4449 изследвания) бяха анализирани за оценка на вирусологичното инхибиране (HIV-1 RNA< 50="" копия="" ml),="" опит="" с="" лечение="" и="" възраст="" ≥="" 65="" възрастни="" хора,="" използват="" biktarvy="" лечение="" за="" ефикасност="" и="" безопасност.="" според="" алгоритъма="" на="" моменталната="" снимка="" на="" fda="" в="" сащ,="" основната="" крайна="" точка="" е="" степента="" на="" вирусологично="" инхибиране="" през="" седмица="" 48="">< 50="" копия="" ml).="" в="" тези="" проучвания="" общо="" 140="" пациенти="" (средна="" възраст:="" 68="" години)="" са="" включени="" в="" оценката,="" 14%="" са="" жени,="" а="" 88%="" са="" бели.="" най-често="" срещаните="" съпътстващи="" заболявания="" са:="" диабет="" (22%),="" хипертония="" (55%),="" сърдечно-съдови="" заболявания="" (24%)="" и="" дислипидемия="">

Данните показват, че на седмица 48 делът на пациентите с ХИВ-РНК&<{2}} копия="" ml="" е="" 92%="" (129="" 140="" ),="" което="" показва,="" че="" biktarvy="" поддържа="" висока="" вирусологична="" инхибиция="" сред="" възрастните="" хора.="" в="" тези="" проучвания="" biktarvy="" като="" цяло="" се="" понася="" добре;="" 11="" пациенти="" преживяват="" степен="" {{{7}}="" или="" степен="" 2="" нежелани="" събития,="" свързани="" с="" наркотици="" (ae),="" и="" 4="" от="" тях="" прекрати="" изследването.="" не="" са="" възникнали="" нежелани="" събития,="" свързани="" с="" наркотиците,="" или="" 4="" или="" вирусологични="" повреди.="" най-честите="" нежелани="" реакции="" са="" назофарингит="" и="" артралгия="" (7%="">

Тъй като броят на възрастните хора, заразени с ХИВ, продължава да расте, от решаващо значение е да се оптимизира лечението, за да се отговори на уникалните нужди на тази ключова популация, включително тези с хронични заболявания, които могат да изискват множество лекарства. До 2030 се изчислява, че до 70% от носителите на ХИВ ще бъдат на възраст 50 години и повечето от тях ще имат поне още една съпътстваща болест. Данните, публикувани на конференцията за СПИН 2020 , потвърждават, че използването на Biktarvy терапия за възрастни на възраст 65 и повече може ефективно да поддържа потискане на вируса, докато взаимодейства с нивата на липидите в кръвта (като холестерол), тегло, или други лекарства, които могат да се приемат поради съпътстващи заболявания Няма значително въздействие.

Biktarvy е режим на единична таблетка (STR), приеман през устата веднъж дневно за лечение на HIV-1 инфекция. Лекарството комбинира потентността на нов инхибитор на пренос на интегрална верига (INSTI) бихтегравир (бикативир, BIC) и предлаганото на пазара лекарство Descovy, таблетки емтрицитабин пропофол тенофовир, FTC / TAF) е доказана ефикасност и безопасност, последното е с двоен ефект терапия на скелет на нуклеозидна обратна транскриптаза (NRTI), препоръчана от насоките за клинично лечение на ХИВ. Клинични проучвания на фаза III показват, че Biktarvy постига много високи степени на вирусологично потискане при пациенти, които преди това не са получавали лечение (лечение на първа линия) и пациенти, които са постигнали вирусологично потискане и сменени схеми на лечение (лечение на втора линия) и не е възникнало лечение на лекарствена резистентност.

Biktarvy беше одобрен от FDA на САЩ през февруари 2018. Лекарството е подходящо за употреба като цялостна схема за лечение на деца и възрастни с най-малко {{1}} кг ХИВ - 1 инфекция, включително: (1) първо -линейно лечение: за няма заразени пациенти с анамнеза за антиретровирусна терапия; (2) Терапия от втора линия: използва се за получаване на стабилна антиретровирусна терапия за постигане на вирусологично потискане, няма анамнеза за неуспех на лечението и няма известна резистентност към който и да е компонент на Biktarvy, заменяйки настоящата си антиретровирусна програма.

В Китай Biktarvy беше одобрен от Хонконг през октомври 2018 и одобрен от континенталната част през август 2019. В континенталната част лекарството е подходящо за лечение на възрастни с HIV-1 инфекция като цялостна схема и няма настоящи и минали доказателства за вирусна резистентност към интегразни инхибитори, емтрицитабин или тенофовир.