Устната иновативна терапия за напреднал рак на простатата получава приоритетна квалификация за преглед тази година се очаква да бъде одобрена

Наскоро, Myovant Sciences обяви, че новото му приложение на наркотици (NDA) за иновативна терапия relugolix е бил приет от FDA на САЩ, и индикацията е за пациенти от мъжки пол с напреднал рак на простатата. FDA също така предостави тази приоритетна оценка на прегледа на NDA и се очаква да отговори до 20 декември тази година. FDA също така заяви в писмото за приемане, че в момента не планира да проведе съвещателен комитет заседание за това приложение. Ако е одобрен, релюликс ще бъде първият и единствен перорален гонадотропин-рилизинг хормон (GnRH) рецепторен антагонист за лечение на пациенти с напреднал рак на простатата.

Ракът на простатата е вторият най-разпространен рак при мъжете в света. Изчислено е, че през 2018 г. в резултат на това са починали 1,2 милиона нови пациенти и около 360 000 пациенти. Ракът на простатата е петата водеща причина за рак на смърт при мъжете. При пациенти с кастрация- чувствителен на простатата карцином на простатата стандартното лечение включва агонист леупролид ацетат, който е чувствителен към кастрация. Въпреки това, тази терапия може да предизвика преходно увеличение на нивата на тестостерон, изострят клиничните симптоми, и забавяне на възстановяването на нивата на тестостерон след оттегляне на наркотици.

Релюликс е перорален антагонист на GnRH рецептори, който може да се свърже с И блокира GnRH рецептори в предния хипофиз и да намали освобождаването на лутеинизиращия хормон (LH) и фоликулостимулиращия хормон (FSH), като по този начин се намалява производството на женски яйчници. Естрогенните нива и производството на тестостерон в мъже.

Myovant Sciences се развива relugolix едно лекарство таблетки за лечение на напреднал рак на простатата и relugolix комбинирани таблетки за лечение на маточни фиброми. През май тази година, Myovant Sciences е представил ново заявление за лекарства за relugolix комбинирани таблетки за лечение на маточни фиброми.