Фаза на Batoclimab на Heplatin 1 b / 2 завърши клинично проучване на първия пациент

Heplatin Pharmaceuticals обяви, че нейното напълно човешко анти-FcRn антитяло батолимаб (HBM 9161) е завършило първото записване на пациентите в клиничната фаза 1 b / 2 изследване на заболявания на оптичния невромиелит в спектъра. Това клинично проучване има за цел да оцени безопасността, поносимостта, фармакодинамиката и ефикасността на батолимаб (HBM 9161) при пациенти със заболявания на оптичния невромиелит в Китай. Това е и световното 0010010 # 39; първото проучване на лекарствата, насочени срещу FcRn при оптични невромиелитични заболявания.

Батоклимаб (НВМ 9161) е напълно човешко антитяло, насочено към неонатален Fc рецептор (FcRn). Той може да ускори разграждането на автоантитела при пациенти с заболявания на оптичния невромиелит и други автоимунни заболявания. Въз основа на своя иновативен механизъм и високите неудовлетворени нужди от автоимунни заболявания в Китай, Heplatin Medicine ще направи всичко възможно, за да промотира автоимунитета си, включително миастения гравис, заболяване на щитовидната жлеза, заболявания на оптичния невромиелит в спектъра, имунна тромбоцитопения при възрастни, клинично развитие на сексуални заболявания.

Оптичният невромиелит (NMO) е имунно медиирано възпалително демиелинизиращо заболяване на централната нервна система, което включва главно зрителния нерв и гръбначния мозък. Характеризира се с възпалителни демиелинизиращи лезии в гръбначния мозък и зрителния нерв, които могат да причинят парализа и слепота. Основната му патогенеза се дължи на свързването на патогенния IgG с целевия му AQP 4 и води до комплемент-зависима цитотоксичност и вторично възпаление, придружено от инфилтриране на гранулоцити и макрофаги, разрушаване на кръвно-мозъчната бариера и увреждане на олигодендроцитите , В 2015 Международната група за диагностика на NMO (IPND) разработи нови диагностични критерии за оптичен невромиелит на родовата болест (NMOSD), отмени отделното определение на NMO и интегрира NMO в по-широката категория на NMOSD заболяване. 0010010 Nbsp;