Иновативно въведение, Boao Lecheng кацна първото RET насочено ново лекарство

На 30 септември в Boao Lecheng беше представен глобалният иновативен продукт Пралетиниб капсули (Пралсетиниб капсули, наричан „Пралетиниб“) за лечение на RET (генна мутация), позитивно сливан недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Наркотикът е единственият пазар за кацане извън САЩ. Той беше одобрен от FDA на САЩ в началото на септември. Пратиниб се е превърнал и в първото глобално ново лекарство, което се пуска на пазара в Леченг същия месец.

Със съвместната подкрепа на здравната комисия на провинция Хайнан, провинциалната администрация на Хайнан и администрацията на пилотната зона за международен медицински туризъм в Хайнан Боао Леченг, супер болница Боао, Chengmei Medical и CStone Pharmaceuticals обединиха ръцете си, за да въведат GG; животоспасяващи лекарства за домашни пациенти с NSCLC"" ;, и инициира проект за цялостен процес на управление на пациентите.

Отне по-малко от месец, за да бъде одобрен платиниб в световен мащаб и постигна кацането си в град Боао, Хайнан, и завърши първото RET насочено ново лекарство за RET, за да постигне едновременен достъп до китайски пациенти и глобални пациенти най-бързо скорост. Това е и второто сътрудничество между CStone Pharmaceuticals и администрацията на Боао Леченг, за да представи първото прецизно насочено иновативно лекарство за лечение на GIST (стомашно-чревен стромален тумор) след кацане в Боао Леченг.

На стартовата конференция на първата в Китай RET (генна мутация), насочена към ново лекарство, и стартирането на туморен център за прецизна терапия, управляван от гени, проведена същия ден, Фу Джу, заместник-директор на администрацията на Боао Леченг за напреднали, каза: „Аз много се радвам да премина многостранно сътрудничество за въвеждане на платиниб, най-новото лекарство за пациенти. Кацането на платиниб е друг голям пробив в&на Lecheng; тройна синхронизация GG; ефект, отразяващ ефективността на отварянето на Китай към външния свят и началния етап от изграждането на пристанищата на Хайнан за свободна търговия. В бъдеще пионерската зона Lecheng ще продължи да използва добре тези политики, за да позволи по-иновативни лекарства и медицински решения да кацнат в Lecheng, и ще се стреми да предотврати напускането на хората в Хайнан от острова за сериозни заболявания и китайския народ от отивам в чужбина."

Според докладите, в областта на прецизното лечение на рак на белия дроб, пациентите с RET позитивно NSCLC все още имат огромни неудовлетворени клинични нужди от лечение. Пратиниб е орално (веднъж дневно), мощно и силно селективно лекарство в процес на разработка, което е насочено към онкогенни RET мутации (включително предвидими мутации, устойчиви на лекарства). Той беше одобрен от FDA на САЩ в началото на септември тази година. Използва се за лечение на възрастни пациенти с RET позитивен за сливане NSCLC; Националната администрация за медицински продукти на моята държава&# 39 също прие маркетинговото приложение на пратиниб на 4 септември и го включи в прегледа на приоритетите.

Съответните лица, отговарящи за здравната комисия на провинция Хайнан и Администрацията по храните и лекарствата, заявиха, че въвеждането на платиниб демонстрира скоростта и ефективността на иновациите на системата и политиката на Hainan&# 39 и за пореден път добави силен щрих към едновременната употреба на иновативни лекарства в Боао Леченг. Макар да задоволява нуждите на местните пациенти с рак от медицински лекарства, това също ще генерира ценни клинични данни от реалния свят в бъдеще. Hainan ще продължи да разширява резултатите от реалния пилотен проект за прилагане на данни и ще се стреми към одобрението на иновативни продукти от различни страни в областта на медицинските изделия. Направете нов пробив.

Пратиниб, като първият вътрешен пациент с RET, позитивно положен от ядрен синтез, спешно необходим клинично, кацна в супер болница Боао. Фанг Пихуа, изпълнителен вицепрезидент на Боао Супер болница, представи, че понастоящем Боао Супер болница е създала специален медицински екип, за да осигури гаранция за безпроблемното изпълнение на този въведен проект и да извърши цялостно събиране на обратна връзка от пациентите за клинична употреба, статистически данни на конкретни данни за приложение и др. Постепенна оптимизация на клиничните приложения.

GG „Платиниб е високо потенциален селективен инхибитор на RET и има много добра терапевтична перспектива при позитивен за сливане на RET ген NSCLC. Ние вярваме, че пратиниб в следващото клинично приложение определено ще бъде Голям брой пациенти с рак на белия дроб носят осезаеми ползи. " Професор Ву Илун от провинциалната болница Гуангдонг също заяви: „Надявам се Центърът за прецизен тумор на генното шофиране да се превърне в платформа за трансформация и популяризиране на глобални иновативни лекарства и модерни технологии за лечение в Китай. Помагат за развитието на онкологията и прецизната медицина в Китай и се облагодетелстват повече пациенти с рак."

Политиките за иновации на пристанището за свободна търговия Хайнан и пионерската зона Boao Lecheng допълнително понижиха прага за пациентите' използване на медицински изделия и предостави нови решения за наличието на глобални иновативни медицински изделия в битовата клинична употреба. Жао Пинг, генерален мениджър и ръководител на търговските операции на CStone Pharmaceuticals Greater China, каза: „Радваме се да видим, че насоченото към RET ново лекарство пратиниб е специално одобрено за първа употреба, което го прави първото иновативно лекарство, въведено в Китай. Домашните пациенти ще могат да използват новото лекарство едновременно със света в рамките на месеца, когато новото лекарство бъде одобрено. С нетърпение към бъдещето, CStone ще продължи да въвежда иновативни туморни лекарства в парка по-бързо, като е от полза за повече домашни пациенти."

На тази стартираща среща," Център за прецизно лечение с генно прецизно лечение" официално стартиран съвместно от множество страни, имащ за цел да представи световните водещи концепции и технологии за прецизно лечение на тумори в пионерската област, разчитайки на насочени и имунотерапия нови лекарства, мултидисциплинарна диагностика и модели на лечение, позволявайки на китайските пациенти да се възползват от резултатите от развитието на прецизната медицина възможно най-скоро.

Относно RET Fusion NSCLC

Ракът на белия дроб е злокачественият тумор с най-висока честота в света. В областта на рака на белия дроб EGFR, ALK, ROS1 и други мутации на генни фактори са широко популяризирани и целевите лекарства за тези гени на драйвери са одобрени за пускане на пазара. RET сливането е новооткрит ген на драйвера за рак на белия дроб. Пациентите с RET сливане представляват около 1-2% от недребноклетъчния рак на белия дроб. По-често се среща при непушачи и повечето пациенти са на възраст под 60 години. Въз основа на големия брой пациенти с рак на белия дроб, в Китай има около 11 000 нови RET-позитивни пациенти с рак на белия дроб всяка година. За пациентите с RET мутации възможността за наличие на други канцерогенни гени на водача е ниска и повечето от тях вече са в напреднал стадий на заболяването, когато са диагностицирани, което носи големи предизвикателства пред диагностиката и лечението.

Понастоящем стандартното лечение за пациенти с RET фузия NSCLC все още е химиотерапия, но ефикасността не е задоволителна и все още има огромно неудовлетворено търсене на клинично лечение. Пратиниб, като силно селективен инхибитор на RET, специално разработен за пациенти с тумори с вариант на RET ген, ще осигури нова жизненост за пациентите с RET фузия NSCLC. Китайските пациенти могат да кандидатстват за употреба в Boao Lecheng.

Относно платиниб (пралсетиниб)

Пралсетиниб е перорално (веднъж дневно), мощно и силно селективно лекарство в процес на разработка, което е насочено към канцерогенни RET мутации. Blueprint Medicines Corporation претърпява клинично разработване на пралсетиниб за лечение на пациенти с RET вариант на недребноклетъчен рак на белия дроб, рак на щитовидната жлеза и други солидни тумори. Американската FDA е предоставила обозначение за пробивна терапия с пралсетиниб за лечение на RET-позитивен недребноклетъчен рак на белия дроб, който е прогресирал след химиотерапия, съдържаща платина, и пациенти с положителен мутация на RET с медуларен рак на щитовидната жлеза, които имат нужда от системно лечение и нямат алтернативно лечение настроики . Blueprint Medicines Corporation обяви през май 2020 г., че нейното заявление за пралсетиниб в САЩ и Европейския съюз за лечение на локално напреднал или метастатичен NSCLC с положително сливане на RET е официално прието и сертифицирано съответно от FDA на САЩ и Европейската агенция по лекарствата. В началото на септември 2020 г. пралсетиниб е одобрен от FDA на САЩ за пускане на пазара.

Пралсетиниб е проектиран от изследователския екип на Blueprint Medicines Corporation въз основа на неговата собствена библиотека от съединения. В предклинични проучвания пралсетиниб винаги е показвал суб-наномоларни титри за най-честото сливане на RET гени, активиращи мутации и прогнозирани мутации на лекарствена резистентност. Сред тях, в сравнение с VEGFR2, пралсетиниб има 80-кратно увеличение на селективността на RET. В допълнение, селективността на пралсетиниб за RET е значително подобрена в сравнение с одобрените мултинакиназни инхибитори. Чрез инхибиране на първични и вторични мутации, пралсетиниб се очаква да преодолее и предотврати появата на клинична резистентност. Очаква се тази терапия да постигне дълготрайна клинична ремисия при пациенти с различни варианти на RET и има добра безопасност.