Jakavi/Jakafi е ефективен при лечение на стероидна огнеупорна хронична болест присадка срещу гостоприемник (GvHD)!-1/2

Novartis и неговият партньор Incyte наскоро съвместно обявиха оценката на положителните резултати от ключовото проучване фаза 3 REACH3 (NCT03112603) на пероралния инхибитор на JAK1/2 Jakavi/Jakafi (руксолитиниб) при лечение на стероидно рефрактерна хронична болест присадка срещу гостоприемник (GvHD) Публикувано е в най-доброто международно медицинско списание&"New England Journal of Medicine [GG" quot; (NEJM), със заглавието на статията: Руксолитиниб за глюкокортикоидно-огнеупорна хронична болест присадка срещу гостоприемник.

REACH3 се спонсорира съвместно от Novartis и Incyte. Това е рандомизирано, отворено, многоцентрово проучване фаза 3 за деца, които са развили стероидно-рефрактерна или стероид-зависима хронична болест присадка срещу гостоприемник (GvHD) след получаване на алогенна трансплантация на стволови клетки. (≥12 години) и възрастни пациенти. Данните показват, че в сравнение с най-добрата налична терапия (BAT), руксолитиниб значително подобрява прогнозата при пациенти със стероидно рефрактерна/зависима хронична GvHD, включително подобряване на преживяемостта без неуспехи (FFS) и симптомите, докладвани от пациентите. Анализът на новата подгрупа показа, че на 24 -та седмица от лечението, руксолитиниб е показал по -висок общ процент на отговор (ORR) във всички основни подгрупи (включително изходното засягане на органи) в сравнение с НДНТ.

Хроничната GvHD е животозастрашаващо заболяване. Това е дългосрочно усложнение на трансплантацията на стволови клетки, което може да засегне множество органи. Около половината от пациентите, получаващи първа линия стероидно лечение, ще развият стероидна рефрактерна/зависимост. Струва си да се спомене, че руксолитиниб е първото лекарство, което показва ефикасност при лечението на стероид-рефрактерна/зависима хронична GvHD в мащабни рандомизирани клинични проучвания.

руксолитинибе новаторски инхибитор на JAK1/JAK2, продаван от Incyte в САЩ (търговско наименование Jakafi), а Novartis е упълномощен да го продава извън САЩ (търговско наименование Jakavi). Според резултатите от проучването REACH3, Incyte е подала Допълнително ново заявление за лекарства (sNDA) от Jakafi до FDA на САЩ за лечение на деца (≥12 години) и възрастни пациенти със стероид-рефрактерна хронична GvHD. В момента този sNDA е в процес на преглед от FDA и целевата дата за действие е 22 септември 2021 г. За Novartis са в ход регулаторни документи за Jakavi за лечение на остра и хронична GvHD извън Съединените щати.

Д-р Робърт Зейзер, отделение по хематология, онкология и трансплантация на стволови клетки, Университетска болница във Фрайбург, Германия, каза: „Пациентите с хронична GVHD изпитват тежки и животозастрашаващи симптоми в различни органи на тялото, което прави заболяването по-трудно лечение и увеличава лошата прогноза. Чрез тези нови резултати от проучването REACH3 можем да видим по -ясно терапевтичните ползи отруксолитинибкато потенциален нов стандарт на лечение при пациенти с хронична GvHD, които не реагират на стероиди от първа линия."