Перорален инхибитор на TYK2 деucravacitinib е успешно използван в 2 фаза 3 клинични лечения на плакатен псориазис!

Bristol-Myers Squibb (BMS) наскоро обяви, че ключовата фаза 3 проучване POETYK PSO-2, което оценява ново противовъзпалително лекарство deucravacitinib (BMS- 986165) при лечение на умерен до тежък плака псориазис, е достигнал обща първична крайна точка и множество ключови вторични крайни точки. Деucravacitinib е първият и единствен нов, орален, селективен инхибитор на тирозин киназа 2 (TYK2) в клинични изследвания, оценяващи лечението на различни имуномедиирани заболявания.

Проучването POETYK PSO- 2 оценява ефикасността и безопасността на декраввацитиниб (6 mg веднъж дневно) при пациенти с умерен до тежък псориазис на плаки и го сравнява с плацебо и Otezla (апремиласт, 30 mg, два пъти дневно) . Резултатите показват, че проучването е достигнало общата първична крайна точка: след 16 седмици лечение, в сравнение с плацебо групата, по-голям процент от пациентите в групата на лечение с деуккрацитиниб подобряват техния псориазис и индекс на тежестта спрямо изходното ниво с най-малко 75% (PASI75), статична оценка на лекаря (SPGA) резултат е пълно или почти пълно отстраняване на кожните лезии (sPGA 0/1).

Освен това проучването достига редица основни вторични крайни точки, включително: в процента на пациентите, постигащи ремисия на PASI75 и sPGA 0/1 на седмица 16, групата на лечение с деуккравацитиниб е по-добра от групата на лечение с Otezla. В това проучване общата безопасност на деуккравацитиниб съответства на съобщените по-рано резултати и е в съответствие с механизма на действие на deucravacitinib.

PoetyK PSO-2 е втората от две глобални проучвания фаза 3. Тези две проучвания показват, че при пациенти с умерен до тежък псориазис с плаки, деucravacitinib е по-добър от плацебо и Otezla. Положителните резултати от първото основно проучване фаза 3, POETYK PSO-1, бяха обявени през ноември 2020. Фирмата и ключови изследователи ще извършат цялостна оценка на научните данни на POETYK PSO-2 и ще споделят подробни резултати на бъдещите медицински конференции.

Самит Хирават, изпълнителен вицепрезидент и главен медицински директор на Бристол-Майърс Squibb Развитие на наркотиците, каза: "Деucravacitinib е потенциална нова молекула. Обнадеждаващите данни, които сме виждали досега, показват, че деуккраватиниб има потенциала да се превърне в псориазис. Важна възможност за перорално лечение за пациентите. Очакваме с нетърпение да обсъдим резултатите от регистрационните проучвания POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2 с регулаторните органи, с цел да се осигури това ново лечение на пациенти с това сериозно заболяване възможно най-скоро."

Химическа структура на деваквитиниб

Деуккравацитиниб е нов тип перорален селективен инхибитор на TYK2 с уникален механизъм на действие, различен от другите киназни инхибитори. TYK2 е вътреклетъчна сигнална киназа, която медиира сигналната трансдукция на IL-23, IL-12 и тип I IFN. Тези цитокини са естествени цитокини, участващи в възпаление и имунен отговор.

Понастоящем се оценява deucravacitinib за лечение на широк спектър от имуномедиирани заболявания, включително псориазис, псориатичен артрит, лупус и възпалително заболяване на червата. В допълнение към поетите поети Бристол-Майърс Squibb провежда три други проучвания фаза 3 върху деуккравацитиниб: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-435).