Комбинираната терапия на Пфайзер и Мерк Бавенцио+ Inlyta е одобрена от NICE във Великобритания!

Националният институт по здравеопазване и клинична оптимизация (NICE) наскоро препоръчва употребата на Merck (Merck KGaA) и Pfizer (Pfizer) анти-PD-L1 терапия Bavencio (авелумаб) и тирозин киназа инхибиране в Националната здравна служба (NHS) Inlyta (axitinib) лечение на лекарства, лечение от първа линия на възрастни пациенти с напреднал клетъчен карцином (RCC).

Програмата ще бъде финансирана чрез Фонда за борба с рака (CDF). Преди това, Bavencio+ Inlyta комбинация беше одобрена да се предлага чрез програмата за ранен достъп до лекарствата (EAMS) през август 2019, която позволи на повече от 150 пациенти в Обединеното кралство да получат ранно лечение.

Въпреки че през последните години е постигнат известен напредък, прогнозата на пациенти с напредналАКК все още е много слаба, като 5-годишната преживяемост е само около 12%, а спешно са необходими повече възможности за лечение от първа линия.

Bavencio + Inlyta е комбинирана терапия на "имунитет + насочване", сред които: Bavencio е инхибитор на имунната контролна точка срещу PD-L1, и Inlyta е антиангиогенен VEGF-таргет ТКИ, допълнението на двете лекарства Механизмът на действие е насочена към две ключови пътища за растеж на тумора.

В Съединените щати и Европейския съюз комбинацията Bavencio+Inlyta беше одобрена съответно през май и октомври 2019 г. за лечение от първа линия на пациенти с напреднал БКК. Заслужава да се отбележи, че през април и септември същата година комбинацията от анти-PD-1 терапията на Merck Keytruda и Inlyta е била одобрена съответно в САЩ и в Европейския съюз за лечение от първа линия на пациенти с напреднал RCC.

Данните от проучване фаза III JAVENLIN Renal 101 показват, че при всички рискови групи на прогнозата (независимо от статуса PD- L1), комбинацията от Bavencio+ Inlyta значително намалява риска от прогресия на заболяването или смърт с 31% в сравнение с сунитиниб, общата степен на отговор (ORR) е почти удвоена (52, 5% спрямо 27, 3%). В момента, проучването е в ход да се определи ползата за общата преживяемост.

Професор Амит Бахл, консултант по медицинска онкология, който специализира в бъбречноклетъчен карцином, каза: "Тази положителна препоръка от НИЦА осигурява ефективна и добре толерирана опция за лечение на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином. Резултатите от рандомизираното проучване фаза III потвърждават ползите от Комбинираната терапия с Bavencio+ Inlyta по отношение на преживяемост без прогресия и честота на обективна ремисия."

Inlyta, разработен от Pfizer, е орална терапия, предназначена да инхибира тирозин кинази, включително съдов ендотелен растежен фактор (VEGF) рецептори 1, 2 and 3, които могат да стимулират растежа на тумора, ангиогенезата, и рак прогресия (Туморът се е разпространил). В Съединените щати и Европейския съюз Inlyta е одобрен за лечение от втора линия на напреднал СРС.

Бавенцио е разработен от Msk. Лекарството принадлежи към PD-(L)1 туморна имунотерапия. Това е в момента силно очакван тип тумор имунотерапия. Той има за цел да използва собствената имунна система на организма, за да устои на рака чрез блокиране на PD-1/ PD-L1 сигнален път убива раковите клетки и има потенциал да лекува много видове тумори.

През ноември 2014 г. Пфайзер и Мерк подписаха споразумение за 2.85 милиарда долара за влизане в полето PD-(L)1. До момента одобрените показания на Bavencio включват: (1) лечение на педиатрична и възрастни метастатичен Merkel клетъчен карцином (mMCC) на възраст 12 години и по-възрастни; (2) лечение на прогресия на заболяването по време или след химиотерапия, съдържаща платина Пациенти с локално авансирал или метастатичен уротелиален карцином (UC); (3) За лечение на локално авансирал или метастатичен заболяване, което е прогресирало в рамките на 12 месеца от получаването на химиотерапия, съдържаща платина преди операция (неоадювантна терапия) или след операция (адювантна терапия) пациенти с UC. (4) Комбинираната терапия с Bavencio+ Inlyta е първа линия на лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином (БКК). (5) Използва се за поддържащо лечение на пациенти с локално авансирал или метастатичен UC, които не са прогресирали в първа линия на химиотерапия, съдържаща платина. Показанието беше одобрено в края на юни 2020 г.

Струва си да се отбележи, че Bavencio е първата имунотерапия, одобрена от FDA на САЩ, която има значителна полза за общата преживяемост (OS) в клиничното изпитване фаза III от първа линия. Данните от проучването фаза III javelin Bladder 100 показват, че в сравнение със стандартната грижа, Bavencio комбинира със стандартното лечение от първа линия на поддържащо лечение, повишавайки медианата на OS с 50% (21,4 месеца спрямо 14, 3 месеца).