Qutenza получава одобрение от FDA за лечение на свързана с диабет невропатична болка

На july 21, Grünenthal обяви, че неговото дъщерно дружество Averitas Pharma Qutenza (капсаицин) 8% кръпка е бил одобрен от САЩ по храните и лекарствата (FDA) за лечение на възрастни крак диабетна периферна невропатия ( DPN) свързани невропатична болка. Qutenza е локално, несистемно, не-опиоидно обезболяващо лекарство, доставяно под формата на пластир. Това е първият и само терапевтичен наркотик, който доставя рецепта капсаицин директно към кожата.

Невропатната болка, свързана с диабетна периферна невропатия (DPN), известна като диабетна невралгия, е прогресивно и инвалидизиращо усложнение на диабета. Тези пациенти обикновено имат симптоми като изтръпване и изтръпване, особено долните крайници са най-засегнати. В Съединените щати около 5 милиона пациенти ще страдат от това заболяване през 2020 г., а броят на пациентите се очаква да се удвои до 2030 г.

Qutenza е специално формулиран пластир, който може да достави рецепта капсаицин директно на кожата по време на амбулаторна хирургия. Следователно, Тя може да обратимо десенсибилизира и деактивират TRPV1 (преходен рецептор потенциал vanilloid рецептор 1) рецептор, който играе ключова роля в болка сигнализация. В 2009, Qutenza е одобрен в Съединените щати за лечение на невропатична болка, свързани с невралгия след херпес невралгия.

Qutenza може да продължи до 3 месеца в ремисия и не е установено взаимодействие с известни лекарства. Най-честите нежелани реакции включват еритема, болка и сърбеж и др., а повечето реакции на мястото на приложение са мигновени и самоограничаващи се.

"Диабетната периферна невропатия сериозно засяга ежедневието на милиони пациенти. Ние вярваме, че Qutenza може да стане спешно необходимата възможност за лечение на тези пациенти, които не са опиати", каза д-р Ян Адамс, главен научен директор на Grünenthal. "Qutenza се разширява в САЩ. Болестта е крайъгълен камък, отбелязвайки нашите неотразяващи усилия да я популяризираме на повече пациенти в нужда по целия свят."