Антиепилептичното лекарство от ново поколение Fycompa ® (пирампанки) е включено в Китай

Eisai, японска фармацевтична компания, наскоро обяви старта на ново поколение антиепилептично лекарство в Китай, fycompa ® (общо наименование: pirampanel), което е таблетка, приемана веднъж дневно за адювантно лечение на частична епилепсия (със или без вторична системна епилепсия) при пациенти на възраст над 12 години. Новото заявление за лекарство (NDA) на fycompa беше подадено през септември 2018 г. Поради значителните си клинични ползи от съществуващите лекарства, Националната лекарствена администрация на Китай (NMPA) предостави приоритетната квалификация на fycompa през януари 2019 г. и одобри fycompa през септември 2019 г.

Изчислено е, че в Китай има около 9 милиона епилептици, около 60% от тях са засегнати от частична епилепсия, а 40% от тях се нуждаят от адювантно лечение. Около 30% от епилептичните пациенти са получили AED, които се предлагат на пазара и не могат да контролират епилептичните пристъпи, така че има значително неудовлетворено медицинско търсене в тази област.

Fycompa е първо в клас антиепилептично лекарство (AED), разработено от Eisai, което е таблетка, приемана веднъж дневно. В Съединените щати и Европейския съюз е одобрен нов препарат за перорална суспензия fycompa за търговия. Fycompa е силно селективен и неконкурентен антагонист на глутаматния рецептор от AMPA тип. Глутаматът е основният невротрансмитер на епилепсия. Като антагонист на AMPA рецепторите, фикомпа може да намали хиперактивността на невроните, свързани с епилепсията, като се насочи към активността на постсинаптичния AMPA рецепторен глутамат, която е различна от настоящите пазарни антиепилептични лекарства (AED).

Досега fycompa е одобрена от повече от 60 страни по света. Като адювантна терапия, fycompa се използва за лечение на частична епилепсия (POS, със или без вторична системна епилепсия) при пациенти на възраст 12 и повече години. В допълнение, fycompa също е одобрена от повече от 60 страни по света като помощна терапия за лечение на първични генерализирани тонични клонуси (PGTC) припадъци при епилептични пациенти на възраст 12 и повече години. В Съединените щати, фикомпа е подходящ и като единична лекарствена терапия и адювантна терапия за частична епилепсия (със или без вторична системна епилепсия) при пациенти на възраст над 4 години. Понастоящем Weicai провежда също глобално клинично проучване фаза III (проучване 338) за оценка на лечението на епилепсия, свързана със синдрома на Lennox Gastaut с фикомпа.

Епилепсията е едно от най-често срещаните неврологични заболявания в света. В САЩ има около 3,4 милиона пациенти, 1 милион в Япония, 6 милиона в Европа, 9 милиона в Китай и 60 милиона в света. Около 30% от пациентите не могат да контролират състоянието си с AED, така че има огромно медицинско търсене в тази област.

Епилепсията може да бъде грубо класифицирана според нейните видове припадъци, при които частичните припадъци представляват около 60% от случаите на епилептици, а системните гърчове представляват около 40%. Първичните генерализирани тонични клонични гърчове (PGTC) или най-честите видове са най-честите и тежки видове генерализирани припадъци, представляващи около 60% от общия брой припадъци. Припадъците на Pgtc се характеризират със загуба на съзнание и общи конвулсии. Основните симптоми на големите епилептични припадъци са пенообразуване в устата, завиване на очите, потрепване на крайници, писъци и т.н., което може да причини инконтиненция на изпражненията и урината и постоянни припадъци. Епилепсията е резултат от дисбаланса на стимулирането и инхибирането на мозъчните неврони. Тези дисбаланси могат да бъдат причинени от различни неврохимични механизми, но в момента е известно малко. (Оригиналният източник https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, съставен от www.hsppharma.com)