Универсалните целеви лекарства могат да намалят риска от прогресия на заболяването и смърт със 78%!

Кабозантиниб, многоцелево широкоспектърно противораково лекарство, може да инхибира множество мишени, включително MET, VEGFR2, RET, AXL и др. Използвано е при рак на бъбреците, рак на щитовидната жлеза, рак на черния дроб и саркома на меките тъкани, недребноклетъчен белодроб рак, рак на простатата, рак на гърдата, рак на яйчниците и други солидни тумори са доказали добри терапевтични ефекти, особено за контрол на костните метастази. Следователно, той се нарича" златното масло в целевите лекарства"" ;," магическо лекарство против рак" и така нататък.

Наскоро американската фармацевтична компания Exelixis публикува последния напредък в клиничното изпитване на кабозантиниб в The Lancet Oncology за лечение на диференциран рак на щитовидната жлеза (DTC), със заглавието&"Кабозантиниб за радиойод-огнеупорна диференцирана щитовидна жлеза." рак (COSMIC-311): рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, изпитване фаза 3 &. Резултатите от клиничните проучвания показват, че кабозантиниб може значително да удължи преживяемостта без прогресия на резистентните към радиойод йод пациенти с DTC, които преди това са получавали VEGFR-насочена терапия, и може значително да намали риска от прогресия на заболяването или смърт.

Ракът на щитовидната жлеза винаги е бил наричан&"нежен рак"." Диференцираният рак на щитовидната жлеза представлява 90-95% от рака на щитовидната жлеза, включително главно папиларен и фоликуларен. Такива стратегии за лечение на рак са гъвкави. Ако се извършва активно наблюдение, операция и лечение с радиоактивен йод, прогнозата за пациента като цяло е относително добра. Въпреки това, до 15% от пациентите все още ще развият резистентна на радиоактивен йод метастатична болест по време на периода на лечение. Прогнозата е лоша. Такива пациенти ще развият резистентност след лечение със сорафениб или ленватиниб, което ще влоши заболяването и ще доведе до смърт. Средният общ период на преживяемост е не повече от 5 години и понастоящем няма ефективни стандарти за лечение и грижи. Следователно начинът за задоволяване на медицинските нужди на тази група е особено спешен.

Клиничното изпитване, наречено COSMIC-311, е глобално, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване от Фаза 3 за оценка на радиоактивността наКабозантинибвърху предварително получена VEGFR таргетна терапия Ефикасност и безопасност на пациенти с резистентен на йод DTC.

Участваха 187 пациенти от 164 клиники в 25 държави, произволно назначени да получават кабозантиниб (n=125) или плацебо (n=62) в съотношение 2: 1. Средната им възраст е 66 години, 55% от пациентите са жени, които са диагностицирани с диференциран рак на щитовидната жлеза и са лекувани със сорафениб и леватиниб преди това проучване.

Обективният процент на отговор на предишните 100 произволно назначени пациенти и процентът на преживяемост без прогресия на всички произволно назначени пациенти бяха първичните крайни точки. Сред тях данните за обективния процент на отговор се основават на популацията на обективния процент на намерение за лечение (OITT), а процентът на преживяемост без прогресия е предимно в популацията с намерение за лечение (ITT). Достигането на някоя от горните крайни точки показва, че лечението наКабозантинибе по -добре от плацебо.

Данните от клиничните изпитвания показват, че в междинния анализ ITT популацията е достигнала първичната крайна точка на преживяемост без прогресия. В сравнение с плацебо, кабозантиниб значително намалява риска от прогресия на заболяването или смърт със 78%. В ITT популацията 76% от пациентите, получавали кабозантиниб, са имали целево намаляване на лезията, докато тези, които са получили плацебо, са имали само 29% от намалението на целевата лезия; двете групи на лечение не са постигнали средната обща преживяемост, но все пак Botinib значително подобрява общата преживяемост, рискът от смърт е значително намален с 46%, а 6-месечната му обща преживяемост е дори по-висока, достигайки 85%.

От гледна точка на безопасността, процентът на прекратяване в групата на кабозантиниб поради нежелани събития, причинени от лечението, е 5%, а 71 пациенти са имали нежелани събития степен 3 или 4. Основните симптоми са синдром на ръцете и краката, високо кръвно налягане, умора, слабост и др.

Още през февруари 2021 г.Кабозантинибе получила наименование за пробивна терапия от FDA на САЩ за лечение на радиоактивен йод огнеупорен диференциран рак на щитовидната жлеза. В днешно време развитието на рак на щитовидната жлеза се увеличава. През 2021 г. в САЩ ще има приблизително 44 000 потвърдени случая на рак на щитовидната жлеза. Почти три четвърти от случаите ще са жени, а възрастта на диагностициране е по-млада. Последната честота на рак е 14,6/100 000, докато средната световна честота е 6,7/100 000. Следователно, резултатите от това клинично изпитване ще донесат добри новини на тази група пациенти с рак и ще предоставят нова възможност за лечение на пациенти с резистентен на радиойод йод DTC, които нямат налични стандарти за лечение.