Zelgen Biopharmaceuticals Obeticholate Magnesium Tablets получи лекарствено одобрение за клинично изпитване

На 18 ноември Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd публикува съобщение, в което се посочва, че компанията наскоро е получила GG; Известие за одобрение на клинично изпитване за лекарства GG; одобрен и издаден от Държавната администрация по храните и лекарствата. Този път беше одобрено да се извършат клинични изпитвания фаза I / II и фаза III на таблетки магнезиев обетихолат за лечение на първичен жлъчен холангит (PBC) и неалкохолен стеатохепатит (NASH). Магнезиевият обетихолат е ново лекарство от клас 2.1 и е подобрено ново лекарство от солта и кристалната форма на обетихолова киселина, което се предлага на пазара в Европа и САЩ.

Съобщението показва, че таблетките магнезиев обетихолат са 2,1 тип ново лекарство, независимо разработено от компанията, и са подобрено ново лекарство, което е модифицирана сол и кристална форма на обетихолова киселина, което се предлага на пазара в Европа и САЩ. Магнезиевият обетихолат е агонист на рецептора на фарнезол X, който може не само да регулира метаболизма на холестерола липопротеини и жлъчни киселини (BAs), но също така да подобри имунното възпаление и фиброзата. Поради това се очаква магнезиевият обетихолат да бъде разработен за лечение на първичен жлъчен холангит (PBC), неалкохолен стеатохепатит (NASH), безалкохолно мастно чернодробно заболяване (NAFLD), камъни в жлъчката и първично склерозиращо възпаление на жлъчните пътища (PSC)) и други лекарства.

Оригиналното лекарство,обетихолова киселина,е одобрен от FDA на САЩ и Европейската комисия за лечение на първичен жлъчен холангит (PBC), съответно през юни и декември 2016 г. Според съобщението на производителя на обетихолова киселина Intercept Според публични данни продажбите на обетихолова киселина на европейския и американския пазар през 2019 г. са били 249,6 милиона щатски долара, а продажбите на европейския и американския пазар през първите три тримесечия на 2020 г. 229,4 милиона щатски долара. Досега обетихоловата киселина не е включена в списъка в Китай.