AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) стартира в Съединените щати: 15 минути до работа, с продължителност 6 часа!

Allergan, дъщерно дружество на AbbVie, наскоро обяви, че пусна ново офталмологично лекарство Vuity (пилокарпин, 1,25% капки за очи) на пазара в САЩ, което се използва за лечение на пресбиопия, известна още като свързано с възрастта замъглено зрение в близост.

Пресбиопията може да бъде диагностицирана от офталмолог чрез основен очен преглед. Заболяването е често срещано прогресивно очно заболяване, което намалява способността на окото да се фокусира върху близки предмети. В Съединените щати пресбиопията засяга 128 милиона души, или почти половината от възрастното население, обикновено възрастни над 40 години.

През октомври 2021 г. Vuity беше одобрен от FDA на САЩ като първите и единствени капки за очи, специално предназначени за лечение на пресбиопия. Vuity е капки за очи с рецепта веднъж дневно, които могат да подобрят зрението наблизо и средно, без да засягат зрението на разстояние. Клиничните данни от фаза 3 показват, че Vuity може да бъде ефективен в рамките на 15 минути след накапване в окото, а ефектът може да продължи 6 часа.

Jag Dosanjh, старши вицепрезидент на Allergan Medical Treatment, каза: „Много сме доволни, че можем да пуснем това първо по рода си лечение на пазара по-рано от очакваното, което е от полза за милиони пациенти с пресбиопия. Това свързано с възрастта око Основни иновации в здравеопазването отразяват нашия ангажимент да подобрим грижата за зрението и да разширим нашето водещо портфолио от лечение за доставчици на очни грижи и техните пациенти."

Пресбиопията е често срещано и прогресиращо очно заболяване, което намалява способността на очите да се фокусират върху близки предмети и засяга повечето многогодишни хора над 40 години. В Съединените щати пресбиопията засяга почти половината от възрастното население. Пресбиопията се причинява от загубата на способността на окото&да се фокусира върху обекти от близко разстояние. При очи без пресбиопия прозрачната леща зад ириса може да промени формата си, за да фокусира светлината върху ретината, което улеснява наблюдението на нещата отблизо. При пресбиопията прозрачната леща става твърда и формата й не се променя лесно, така че е трудно да се фокусира върху близки обекти.

Vuity (пилокарпин) е нова оптимизирана формула на пилокарпин (М-холин рецепторен агонист), специално разработена за лечение на пресбиопия. Основният механизъм на действие е да се увеличи дълбочината на фокуса чрез свиване на зеницата, подобряване на близкото и средно зрение, като същевременно се поддържа реакцията на зеницата' към различни условия на осветление. Този ефект се нарича динамична модулация на зеницата.

Vuity е капка за очи, използвана за лечение на пресбиопия. Като локално лекарство, той се накапва в очите веднъж дневно. След накапване в очите ефектът ще бъде ефективен в рамките на 15 минути, като ефектът е дълготраен и пациентът може да чете без очила. Трябва да се отбележи, че Vuity не може да излекува напълно пресбиопията, но може да облекчи нейните симптоми. Лекарството не действа върху лещата, но свива зениците, създавайки ефект на дупка чрез свиване на зениците и увеличаване на дълбочината на агрегация.

FDA на САЩ одобри Vuity въз основа на данни от 2 фаза 3 проучвания (GEMINI 1, GEMINI 2). Общо 750 пациенти с пресбиопия на възраст 40-55 години са включени в тези две проучвания. Тези пациенти бяха разпределени на случаен принцип в съотношение 1:1 и получиха Vuity или плацебо (капки за очи без лекарства), капани в двете очи (двете очи) веднъж дневно в продължение на 30 дни.

Резултатите показват, че и двете проучвания са достигнали първичната крайна точка: пациентите, които са получавали лечение с Vuity веднъж дневно, са подобрили зрението на къси и средни разстояния, а зрението на дълги разстояния не е засегнато. След прилагането на Vuity ефектът е бърз и зрението се подобрява в продължение на до 6 часа.

По-конкретно, на 30-ия ден от лечението и 3 часа след инстилацията на очите, в сравнение с групата на плацебо, групата на лечение с Vuity е имала статистически значимо по-висок дял на пациентите при слаба светлина, висок контраст и коригирано бинокулярно разстояние на близко виждане (DCNVA). 3 или повече реда (способност за четене на още 3 реда на диаграмата за четене) и загуба на не повече от един ред (5 букви). В двете проучвания не са наблюдавани сериозни нежелани реакции при пациенти в групата на лечение с Vuity. Най-честите нежелани събития с честота>5% са главоболие и червени очи.