Напълнените спринцовки на Bayer Eylea (Abercept) са одобрени за включване в списъка в Европа и са включени в медицинска застраховка в Китай!

Наскоро Bayer обяви, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) е одобрила Eylea' нова предварително напълнена спринцовка за лечение на 5 видове ретинални заболявания при възрастни. Това одобрение се прилага за всички 27 държави-членки на ЕС, Обединеното кралство, Исландия, Норвегия и Лихтенщайн.

В момента Eylea е в малки бутилки и лекарите трябва да използват спринцовка, за да я изтеглят по време на лечението. Одобрението на тази нова предварително напълнена спринцовка ще предостави на лекарите нова възможност за лечение, намалявайки етапите на подготовка, необходими за интравитреална инжекция. В Съединените щати, Regener получи одобрение от FDA за предварително напълнени спринцовки Eylea {август 2019.

Д-р Майкъл Девой, главен медицински директор на Bayer и ръководител по медицински въпроси и фармакологична бдителност в Bayer Pharmaceuticals, заяви:&"Eylea е единственият анти-VEGF, одобрен в клинични изпитвания, който успешно удължава интервала на лечение до 4 месеца (16 седмици) Терапия. Като намалява предотвратимата загуба на зрение, Eylea постоянно може да осигури добри резултати от лечението. С одобрението на тази нова предварително напълнена спринцовка, Bayer ще продължи да поддържа водещата си позиция в тази област, което ще бъде от полза за лекарите и пациентите."

Наскоро Bayer обяви резултатите от фаза IV ALTAIR проучване, което потвърди ефективността на лечението с Eylea и продължителните (T& E) режими на дозиране при мокра дегенерация на макулата, свързана с възрастта (мокър AMD). Тези обещаващи резултати показват, че инжекционната тежест е значително намалена, тъй като до 60% от пациентите са в състояние да постигнат интервали на инжектиране от 3 месеца (12-седмични интервали) или по-дълги, докато повече от {{4 }}% ​​от пациентите достигат 4 месеца (16-седмични интервали) Инжекционен интервал. Eylea е единственото лекарство против VEGF, одобрено за успешно удължаване на интервала на лечение до 16 седмици при клинични изпитвания.

Eylea е нов тип VEGF инхибитор за интравитреално инжектиране. Това е рекомбинантен синтез на протеин. Извънклетъчният домен на човешки съдов ендотелен растежен фактор (VEFG) рецептори 1 и 2 се кондензира с кристализиращия се фрагмент от човешки имуноглобулин G 1 . Eylea действа като разтворим рецептор за примамка за членовете на семейството VEGF (включително VEGF-A) и плацентарния растежен фактор (PIGF) и има изключително висок афинитет към тези фактори, като по този начин инхибира свързването на тези фактори с хомоложния VEGF рецептор. Eylea може да инхибира анормална ангиогенеза и изтичане.

За пациенти с зрително увреждане поради различни заболявания на ретината, Eylea е ефективен план за лечение, по отношение на намаляване на предотвратимата загуба на зрение, независимо дали в рандомизирани клинични изследвания или в реална клинична среда, лекарството Те винаги дават добри резултати от лечението.

Eylea е първият в света' първият напълно човешки синтез, който може да блокира VEGF-A, VEGF-B и PGF едновременно с по-широк спектър от цели; той може ефективно да свързва VEGF димер с по-висок афинитет; и има по-дълго време на действие, С по-дълготраен ефект интервалът на инжектиране може да бъде удължен до 3-4 месеца.

Понастоящем Eylea има пет показания, одобрени в повече от 100 страни по света, главно за лечение на зрителни увреждания, причинени от ретинопатия: включително диабетен макулен оток (DME), неоваскуларна дегенерация на макулата, свързана с възрастта (nAMD), венозна обструкция на ретината (RVO, включително BRVO и CRVO) и патологична миопна хориоидална неоваскуларизация (миопичен CNV) предизвикаха зрително увреждане.

В края на март тази година Eylea получи нова индикация в Япония за лечение на неоваскуларна глаукома (NVG). Това одобрение обхваща флаконите Eylea и предварително напълнените спринцовки Eylea. Заслужава да се спомене, че Eylea е първото лечение на' за NVG и е получил квалификация за лекарства сираци по тази индикация.

В Китай Eylea е първото лекарство против VEGF, одобрено за лечение на DME. Препоръчителната доза е 2 mg. Инжектира се веднъж месечно (тоест 5 снимки) за първите 5 месеца, след това на всеки два месеца (8 седмици)) Проверете и инжектирайте. След 12 месеца лечение, пациентите могат да удължат интервала на лечение въз основа на зрителната острота и анатомичните резултати.

В края на ноември 2019 Националната администрация за медицинска сигурност публикува съобщение, че Eylea официално е включена в&"Национален основен медицински застраховане, Застраховка срещу индустриални наранявания и Застраховка за майчинство (2019 версия)" от януари 1, 2020 Показанията включват лечение на макулен оток при диабет при възрастни (DME) и неоваскуларна (мокра) възрастна макулна дегенерация (nAMD).

Eylea е разработена съвместно от Bayer и Regenogen за глобално лечение на различни заболявания на ретината. Регенерацията запазва изключителните права в Съединените щати, докато Bayer разрешава изключителното право да продава в страни и региони извън САЩ. От световния си старт са продадени приблизително 31 милиона бутилки Eylea с повече от 4 милион пациентски години опит в лечението.

Eylea е един от най-продаваните лекарства в света на' с продажби на щатски долари 7. 542 милиарди в 2019, US $ {{5} } 644 милиарди на американския пазар и $ 2. 897 милиарди на други пазари. През януари тази година, статия, публикувана от&"Nature обсъжда откриването на наркотици GG";" Прогнози за най-добрите продукти за 2 020" прогнозира, че продажбите на Eylea' продажбите в 2 020 ще се увеличат допълнително до 7. 916 милиарди щатски долари.