Brexafemme стартира в Съединените щати: лечение на вулвовагинална кандидоза (VVC)--1/2

Scynexis е биотехнологична компания, фокусирана върху разработването на иновативни терапии за преодоляване и предотвратяване на рефрактерни и резистентни към лекарства инфекции. Наскоро компанията обяви, че нейното ново широкоспектърно противогъбично лекарство Brexafemme (ibrexafungerp) стартира в Съединените щати."Влагалищна гъбична инфекция") пациентки. Brexafemme има бактерициден ефект върху Candida, може да унищожи клетъчната стена на гъбичките, да убие гъбичките, които причиняват инфекцията, а не само да инхибира нейния растеж.

Brexafemme беше одобрен от FDA на САЩ в началото на юни 2021 г. Той представлява нов клас противогъбични лекарства, одобрени през последните 20 години и е първият широкоспектърен тритерпенов противогъбичен агент в света'. На 11 февруари 2021 г. Hansen Pharma и Scinexis подписаха изключително лицензионно споразумение заibrexafungerpвъв Велик Китай. Според споразумението Hansen Pharmaceuticals ще отговаря за разработването, регулаторното одобрение и комерсиализацията на ibrexafungerp в Голям Китай. През септември 2021 г. Hansen Pharmaceutical подаде заявление за фаза 3 клинично изпитване наibrexafungerpза лечение на VVC към Националната администрация за медицински продукти (NMPA).

Кристин Койн, главен търговски директор на Scynexis, каза: „Въпреки че вагиналните гъбични инфекции (VVC) са много чести, около три четвърти от жените са били заразени поне веднъж в живота си, но напредъкът в областта на здравето на жените е ограничен за десетилетия. Brexafemme е наистина ново и пионерско бактерицидно тритерпеново противогъбично лекарство, предназначено да убива дрожди, които причиняват инфекции, включително резистентни на азол щамове."

VVC е заболяване, което може да засегне до три четвърти от жените през живота им, но възможностите за лечение са ограничени, само с един вид продукт (азоли) и един перорален продукт (флуконазол) и не са одобрени нови за повече от 20 години продукт.

Brexafemme е първото и единствено перорално неазолово лекарство за лечение на VVC. Отнема само един ден и може да реши вагинални гъбични инфекции с широк спектър от тежест на заболяването. Brexafemme ще бъде идеален избор на лекарство при лечението на VVC, особено за пациенти, които в момента не са доволни от съществуващите терапии. Резултатите от две фаза 3 клинични проучвания на проекта VANISH показват, че Brexafemme е ефективен, безопасен и добре поносим при лечението на VVC за един ден.

По отношение на медикамента, препоръчителната доза за възрастни и юноши след менархе е 300 mg (2 таблетки от 150 mg), два пъти дневно, с интервал от около 12 часа, за общо 1 ден. Общата терапевтична доза е 600 mg (4 таблетки от 150 mg). Brexafemme може да се приема със или без храна. Преди започване на лечението при жени с репродуктивен потенциал е необходимо да се провери състоянието на бременността. Brexafemme е противопоказан за употреба по време на бременност, а също така е противопоказан за употреба при жени, които са алергични къмibrexafungerp.

химична структура на ibrexafungerp

Вулвовагинална кандидоза (VVC), известна като вагинална гъбична инфекция, причинена от Candida, е втората най-честа причина за вагинит. Въпреки че тези инфекции обикновено се причиняват от Candida albicans, устойчивите на флуконазол щамове Candida, като Candida glabrata, са станали по-чести. VVC може да причини тежка заболеваемост, включително сериозен генитален дискомфорт, намалено сексуално удоволствие, психологически стрес и загуба на производителност. Типичните симптоми на VVC включват сърбеж, вагинална болезненост, дразнене, отделяне на вагинална лигавица и необичайно вагинално течение. Смята се, че 70-75% от жените по света ще имат поне една атака на VVC през живота си, а 40-50% от жените ще преживеят две или повече VVC атаки. Приблизително 6-8% от пациентите с VVC имат повтарящо се заболяване, дефинирано като преживяване на поне три епизода в рамките на 12 месеца.