Новото поколение перорален JAK1 инхибитор Cibinqo на Pfizer беше одобрен в Япония: неговата ефикасност надминава Dupixent!--2/2

През август тази година Pfizer обяви положителните резултати от директното проучване Phase 3 JADE DARE (B7451050). Проучването е проведено при възрастни пациенти с умерена до тежка AD, които са получавали фонова локална терапия.аброкитиниб(200 mg перорално, веднъж дневно) се сравнява директно с Dupixent (300 mg, подкожно инжектирано веднъж на всеки 2 седмици). В това проучване,аброкитинибе лекуван с таблетка от 200 mg перорално веднъж дневно, а Dupixent е лекуван с 300 mg подкожна инжекция през седмица след индукционната доза от 600 mg. Всички пациенти са получили фонова локална терапия.

Общите първични крайни точки за ефикасност на проучването са: (1) Делът на пациентите, които са постигнали сърбежен отговор на втората седмица от лечението, дефиниран като числова скала за оценка на пиковия сърбеж (PP-NRS, обхват: 0-10) резултат подобрено ≥ 4 ​​в сравнение с изходното ниво (2) Делът на пациентите, които са постигнали отговор на зоната на екзема и индекс на тежест-90 (EASI-90) на 4-тата седмица от лечението, дефиниран като подобрение на EASI (обхват на оценка: 0-72) резултат ≥90% в сравнение с изходното ниво. Ключовата вторична крайна точка е делът на пациентите, постигнали отговор EASI-90 на 16-та седмица от лечението. Проучването ще позволи да се оцени всяка разлика в ефикасността, която може да се запази на 6-ия месец от лечението.

Резултатите показаха, че проучването е достигнало общата първична крайна точка за ефикасност и ключова вторична крайна точка за ефикасност: В сравнение с Dupixent,аброкитинибима статистическо превъзходство във всеки оценен индекс на ефикасност и неговата безопасност е в съответствие с предишни проучвания. .

Dupixent е разработен съвместно от Sanofi и Regeneron. Това е първият в света'с единствен целенасочен биологичен агент, одобрен за лечение на умерен до тежък атопичен дерматит (AD), който може бързо, значително и непрекъснато да подобри кожата на пациенти с атопичен дерматит. Степента на увреждане и симптомите на сърбеж.

Dupixent е насочен към ключовите двигатели на възпаление тип 2. Лекарството е напълно хуманизирано моноклонално антитяло, което специфично инхибира сигнала за свръхактивиране на два ключови протеина, IL-4 и IL-13. IL-4/IL-13 са два вида възпалителни фактори, които са ключови и централни движещи фактори на вътрешното възпаление при възпалителни заболявания тип 2. Възпалението тип 2 играе важна роля при заболявания като атопичен дерматит, астма, хроничен риносинуит с назални полипи (CRSwNP) и еозинофилен езофагит.

Dupixent стартира в края на март 2017 г. и е одобрен за лечение на 3 вида заболявания, причинени от възпаление тип 2: умерен до тежък атопичен дерматит (пациенти ≥ 6 години), умерена до тежка астма (пациенти ≥ 12 години), Хроничен риносинузит с назални полипи (CRSwNP, възрастни пациенти).

В Китай, през юни 2020 г., Dupixent беше одобрен от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) за лечение на умерен до тежък атопичен дерматит (AD) при възрастни. Darbitux е първият и единствен таргетиран биологичен агент в света', одобрен за лечение на умерен до тежък атопичен дерматит при възрастни. Степента на увреждане и симптомите на сърбеж. Благодарение на насърчаването на регулаторната реформа на лекарствата, Dabituo беше одобрен в Китай две години предварително, предоставяйки на китайските пациенти нови възможности за лечение.