Инхибиторът Eli Lilly JAK успешно насърчава възстановяването на косата във фаза 3 клинични изпитвания

Eli Lilly и Incyte обявиха, че таблетката инхибитор JAK OLUMIANT (Baricitinib), разработена съвместно от двете страни за лечение на тежка алопеция ареата (AA) при възрастни, е достигнала своята основна крайна точка в клинично изпитване фаза 3. При пациенти с АА с косопад ≥50%, дозите 2 mg и 4 mg Baricitinib могат значително да подобрят възстановяването на косата на пациента' през 36-та седмица от лечението.

Това е първият инхибитор на JAK, който е доказал своята ефективност във фаза 3 клинично изпитване на пациенти с АА. Очаква се барицитиниб да бъде първият инхибитор на JAK, одобрен за лечение на тежка алопеция ареата при възрастни, когато FDA все още не е одобрила съответното лекарство за лечение. Пациентът носи евангелието.

Алопеция ареата, известна като GG; бръснене на призраци GG;; значителна разлика в честотата между половете. Около 5% ~ 10% от алопеция ареата може да се развие постепенно или бързо в обща или обща алопеция. В света има около 147 милиона пациенти с АА и около 4 милиона в Китай.

Барицитиниб първоначално е инхибитор на тирозин киназа JAK1 / 2, разработен от Incyte. През декември 2009 г. Eli Lilly и Incyte постигнаха изключително споразумение за глобално сътрудничество за развитие на Baricitinib. Досега продуктът е одобрен в повече от 70 страни за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит. През март 2020 г. FDA предостави на Барицитиниб пробивна терапия за лечение на АА.

BRAVE-AA2 е първото проучване на фаза 3 на барицитиниб с положителни резултати при пациенти с АА. Сред 546 възрастни пациенти с тежка алопеция (загуба на коса ≥50%) в продължение на поне 6 месеца (не повече от 8 години), в сравнение с плацебо, възстановяването на скалпа и косата при пациенти, лекувани с барицитиниб, е статистически значително подобрено. Eli Lilly ще предостави допълнителни данни след проучването през първата половина на тази година.

Съобщава се, че в допълнение към алопеция ареата, клиничните проучвания на барицитиниб при лечението на системен лупус еритематозус (SLE), ювенилен идиопатичен артрит (JIA) и COVID-19 също се развиват в световен мащаб.

В допълнение към барицитиниб на Eli Lilly, по света напредват редица изследвания за лечение на косопад.

Очаква се клиничното изпитване във фаза 2 на локалния антагонист на андрогенните рецептори (AR) Furitan при лечението на андрогенетична алопеция от новаторската фармацевтична индустрия да получи съответни данни до края на тази година. Инхибиторите на малки молекули JAK киназа на Zejing Bio' Jacktinib и SHR0302 на Hengrui Pharmaceutical също са подложени на клинични изпитвания фаза 2. Аналогът на деутерирания рукотиниб на инхибитор JAK1 / 2 на рукотиниб CTP-543 FDA е получил бърза квалификация и пробивна лекарствена квалификация за лечение на АА, предоставена от FDA, а Pfizer's PF -06651600 също е влязъл във фаза 3 клиничен етап.